甘肃省临夏州市场监管局“三项措施”强化医疗器械飞行检查

三是加强帮助指导,确保整改到位。此次飞行检查,共检查医疗器械经营企业36家,现场出具检查报告36份,提出整改要求108条。从检查结果来看,大部分经营企业总体运行情况良好,抽查的医疗器械产品购进渠道合规,产品注册证信息齐全,储存环境符合标识标签和说明书要求。但个别企业从业人员存在学习培训不深不实,进货查验记录不完整,...

医疗器械GMP验证申请流程

相反,企业应持续加强对生产过程的监督和管理,定期进行自查和内部审核,及时发现和解决问题。企业还应关注行业发展和新技术应用,不断改进生产工艺和设备,提高产品质量和竞争力。总结起来,医疗器械GMP验证申请流程是一个系统而复杂的过程,需要企业优秀了解和执行GMP规范,建立完善的质量管理体系,并通过自查、整改、申请、审...

黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作...

省内医疗器械注册人、备案人及受托生产企业按照方案要求对已注册备案、在研、在检、在审及拟申报产品开展全面自查自纠,查找存在的问题,针对查找出的问题进行风险评估,制定整改措施,采取变更注册、变更备案、重新备案及主动撤回撤销等措施及时整改。通过提供虚假资料取得注册证(备案)情形的,主动申请注销或取消备案。不符合...

“线上+线下” 广东省药监局多措并举强化医疗器械网络销售监管

信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式、规范网售秩序、严厉打击违法违规行为,切实保障群众合法权益,营造安全放心的医疗器械网络市场环境。

泰州检查分局进一步加强科研(试验)用医疗器械管理

医疗器械注册(申请)人、生产企业对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。近日,根据国家药监局、省药监局相关工作要求,泰州检查分局采取三项措施,进一步加强科研(试验)用医疗器械管理。一是发放行政提示书,规范科研用医疗器械管理面向辖区内医疗器械生产企业发...

关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的...

推动落实药品耗材集中采购医保结余资金留用(www.e993.com)2024年11月11日。进一步完善各级医疗机构的医疗设备采购政策。依法依规组织开展疫苗、中药配方颗粒招标采购。打击医疗器械过票加价洗钱、借助混改操控国企推高价格并侵蚀国有权益等规避行业监管的违法违规行为。??(三)聚焦关键环节,加大处置力度。加大医药购销领域商业贿赂治理力度,紧盯项目招采...

三甲医院违规套取近20万医保金,这个有望在全国铺开的办法能杜绝...

根据芜湖市第二人民医院与芜湖市医保部门签订的定点医疗机构医保服务协议,芜湖市医保局先行按协议进行了处理:一是全额追回违规使用的医保基金,并按30%顶格扣罚违约金56074.41元;二是约谈医院有关负责人,责令其立即整改;三是分别移交公安、卫健部门进一步核查处理。目前,以上各项处理措施均已完成。

...监督管理委员会深圳监管局 对公司采取责令改正措施决定的整改...

整改措施:公司已展开财务核算专项整改工作,具体如下:1、落实培训,财务部开展了《企业会计准则第2号—长期股权投资》的专项培训,加深财务人员对准则的理解,严格按照会计准则要求进行核算;2、自查自纠,公司成立了专项检查小组,邀请外部机构展开金融工具核算专项自查工作,落实整改,杜绝该类核算问题再次发生;...

《杭州市医疗器械经营监督管理规定》的通知

(十六)取得第二类医疗器械备案和第三类医疗器械许可的经营企业应于每年3月31日前向住所地区、县(市)市场监管局递交上一年度质量管理自查报告。四、监督检查(十七)各区、县(市)市场监管局应当按照《条例》《办法》和国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《分级监管指导意...

山东新华医疗器械股份有限公司

2、整改措施针对问询函的内容,公司对有关事项进行了认真自查,并于2019年1月24日在中国证监会指定的网站上披露了《关于上海证券交易所对公司拟转让控股子公司60%股权事项的事后审核问询函回复的公告》,对以上问题做出了逐项说明和回复。(六)关于山东新华医疗器械股份有限公司的定期报告信息披露监管问询函(上证公函〔...