SW-LIMS在化妆品行业稳定性试验中的应用
化妆品的稳定性是提供产品相关质量安全和潜在安全风险评价的一个重要数据来源,能为产品的安全性评估以及安全性预期提供佐证,通过设置产品保质期的边界和相关内容也能为化妆品上市后的监管提供依据。通过稳定性试验,可以发现化妆品中可能存在的有害物质,避免这些物质在使用过程中对消费者造成不良影响。稳定性试验还可以延...
三维天地助力化妆品行业稳定性试验更规范、更智能
化妆品的稳定性是提供产品相关质量安全和潜在安全风险评价的一个重要数据来源,能为产品的安全性评估以及安全性预期提供佐证,通过设置产品保质期的边界和相关内容也能为化妆品上市后的监管提供依据。通过稳定性试验,可以发现化妆品中可能存在的有害物质,避免这些物质在使用过程中对消费者造成不良影响。稳定性试验还可以延...
数字经济对玛莱美芙贸易(日化)新型消费的影响研究报告
公司拥有一支专业的研发团队,不断研发符合市场需求的新产品,并严格把控产品的生产过程和质量控制,确保产品的高品质和安全性。同时,玛莱美芙贸易公司还注重与供应商的合作和管理,确保原材料的稳定供应和质量可控。二、日化行业市场现状及竞争格局日化行业作为消费品行业的重要组成部分,其市场规模庞大,品类繁多,包括个...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
第(1)至(4)项还应分别提交纳米原料、光稳定剂、功效宣称中的功效原料、所含功效原料/着色剂或者推进剂的安全评估资料,第(5)项还应提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全影响的评估资料,安全评估报告存档备查;或者提交化妆品安全评估报告。
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安全风险评估报告应符合欧盟《化妆品法规1223/2009》附录I的相关要求。同时,欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调,必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价,以确保产品的安全。作为产品信息档案(...
山东实行化妆品完整版安全评估制度 已有3家企业提交达标报告
化妆品安全评估工作不仅是完成一份报告,还应贯穿产品从研发到上市后的全生命周期(www.e993.com)2024年10月23日。推动化妆品完整版安全评估制度实施,就要帮助企业建立起化妆品安全评估体系及相应能力。为此,山东省药监局及省审评查验中心通过线下上门走访、面对面会谈,线上电话沟通、云会议等多种形式,对企业开展针对性技术指导和答疑,不断推动企业加快...
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
我国对于注册和备案的化妆品临床前产品安全性要求较为细致,《化妆品注册和备案检验工作规范》规定,进行人体安全性及功效评价检验之前,应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告,上述检验项目不合格的产品不得进行人体安全性及功效评价检验。《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)规定,...
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
在完整版化妆品安全评估报告审核过程中,为了统一尺度、保障审核结果的科学性,山东省审评查验中心创新“云端共审、精审速评”工作模式,利用内部工作平台建设审评云端共享台账,对于儿童化妆品等高风险产品开展繁卷精审,多人共审;对于相对低风险产品进行简卷速评,集中审评,有效提升工作质效。
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告...