大兴机场综保区首家医疗器械企业投产

作为大兴机场综保区重点引进对象,北京卡尔斯医疗器械有限公司(以下简称卡尔斯)是一家集科研、教育、产销于一体的牙种植体生产企业,在口腔种植界处于国内领先地位,也是首个入驻大兴机场综保区国际生物医药园的企业。“综保区进口设备、物料入区不用交税,等真正销售到国内再缴纳相应税款,这项好政策大大缓解了我们的资金压...

长沙,何以成为医疗器械新一极?丨深读

浏阳经开区医疗器械产业已形成高端医美敷料及轻医美设备、体外诊断、康复器械、外科和微创手术器械等七大业务板块,今年又引入浙江湃肽生物、福沃德医疗、艾拓沐新材料等20多家优质企业,将以长沙e中心和金阳智中心医疗器械产业园为依托,加快打造具有综合成本比较优势、产业生态不断完善、专业服务能力持续提升的特色细分产业...

行业资讯丨国家药监局:干细胞外泌体不作为医疗器械管理

1、“医疗器械”的定义是指“直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用”。2、“外泌体”是供体细胞分泌的囊泡，携带...

11月8日济民健康涨停分析:干细胞,医疗器械,体外诊断概念热股

该股为干细胞,医疗器械,体外诊断概念热股,当日干细胞概念上涨1.28%,医疗器械概念上涨0.76%,体外诊断概念上涨0.53%。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。

定了!干细胞外泌体:不作为医疗器械管理

其中,值得一提的就是,《结果汇总》明确:针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品。此次《结果汇总》中披露的干细胞外泌体系由干细胞外泌体和生理盐水组成,为一次性使用无菌产品。声称产品可吸收,既可外用涂抹又可注射至真皮层和/或皮下组织。声称其中的干细胞外泌体具有抑制炎症反应、促进细胞增殖、迁移...

干细胞外泌体:不作为医疗器械管理;稳健医疗:公司已经部分切入医美...

其中,值得一提的就是,《结果汇总》明确:针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品(www.e993.com)2024年11月14日。此次《结果汇总》中披露的干细胞外泌体系由干细胞外泌体和生理盐水组成,为一次性使用无菌产品。声称产品可吸收,既可外用涂抹又可注射至真皮层和/或皮下组织。声称其中的干细胞外泌体具有抑制炎症反应、促进细胞增殖、迁移...

准、快、久、少,医疗器械亮绝活

医疗器械及医药保健展区一直都是进博会上“最卷”的展区之一。要得到关注,不拿出“绝活”不行。在本届进博会上,“最准”“最快”“最久”“最少”的展品纷纷亮相,为患者带来了更优质、更前沿的解决方案。探测最准在强生展台,有一位进博会“常客”。2021年,MONARCH以亚洲首秀的身份亮相,今年是它第四次...

【奋进强国路 阔步新征程】开拓医疗器械产业“新蓝海” 乌鲁木齐...

作为一家专注于生物前沿研究与技术应用的医学转化企业,新疆鼎聚生物科技有限公司致力于研发和推广先进的细胞治疗技术,企业在科研技术服务与研发、医学检验、免疫细胞及干细胞研究等领域均取得了显著进展。能在新疆从事细胞治疗技术的研发工作,得益于新疆首个医疗器械交易市场在高新区(新市区)投入运行。目前,市场已经吸引...

重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞...

8月20日,治疗银屑病的首个国产1类生物制品赛立奇单抗注射液获批上市,实现重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质的民营医疗器械检测机构,取得了...

【干货分享】如何做好医疗器械的过程确认?

常见的特殊过程有:无菌医疗器械的灭菌过程、无菌器械的初包装封口过程、清洁过程、冻干过程、焊接或粘结过程、热处理过程、无菌灌装过程、某些注塑和挤出过程等。No.2法规的要求工艺流程图中标识的特殊过程,按照医疗器械法规要求,必须经过确认。1).医疗器械生产质量管理规范第四十九条...