从全球器械巨头发展看迈瑞海外进击之路

Affera(RF/PFA一体,已获CE认证)、PulseSelect(PFA,用于治疗房颤)、MicraAV2/VR2(无线心脏起搏器,已获FDA、CE批准);②结构性心脏病与主动脉:主要包括二尖瓣置换、二尖瓣修复、三尖瓣置换产品,在研新品包括EvolutTAVR等;③冠脉与外周血管:SymplicitySpyral(治疗高血压,获批FDA的RDN)。

重磅!美国轻奢玩具西爪West Paw上榜2018最佳宠物用品

传统棉质玩具、橡胶玩具和塑料玩具等,存在材质安全性无法保证,入口有毒,伤害狗狗身体等危险。西爪系列玩具采用Zogoflex独有材质,安全环保可回收,达到婴儿食品级标准,符合欧盟CE认证和FDA标准,安全无毒,入口放心,并具有耐200℃高温、耐-196℃低温,可机洗、可浮水等亮点。西爪WestPawZogoflex耐咬系列产品设计上,...

海外疫情蔓延,不要浪费这场“危机”

要想出口海外,首先得过了资质认证这道槛。出口欧盟的医用物资需满足CE认证,出口美国的则需满足FDA认证。以口罩为例,对于不同型号的口罩,如医用外科口罩、N95,不同国家、地区的相关认证机构有详细的认证标准和流程。3月28日曾爆出新闻,荷兰从中国采购的60万只口罩质量有问题,最后退回。这种事情的发生一则耽误前...

深市上市公司公告(5月20日)

可孚医疗:新冠病毒抗原自测试剂盒等产品获得欧盟CE认证可孚医疗(301087)5月19日晚间公告,近日,公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒等产品获得欧盟CE认证,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。此外,公司收到湖南省药品监督管理局颁发的多项医疗器械变更注册文件。中工国际拟10股派1元于5月27日除权除息中工国际(00...