福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项
福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。(记者毕陆名)...
小米腕部血压记录仪上线电商平台,获药监局二类医疗器械注册证
智研所近日注意到,10月1日在小米线下门店开售后,小米腕部血压记录仪已于10月14日正式上线各大电商平台。小米腕部血压记录仪是一款通过了药品监督管理局二类医疗器械注册的设备,可实现无感式血压健康研究,带来心率、血氧、皮肤温度、睡眠等多维度健康监测与管理,智研所报道。小米腕部血压记录仪采用示波法测量原理,...
华仁药业子公司新获二类器械注册证 产业链多点布局持续深化
华仁药业子公司青岛华仁医疗用品有限公司专注于医疗器械的研发、生产和销售,是青岛市“专精特新”中小企业。公司产品包括外科手术用一次性高值医疗耗材和腹膜透析液配套产品,并同时拥有多个品牌系列。得益于华仁药业的多点布局战略,企业在新产品研发方面取得显著成果,年内获得8个二类医疗器械注册证和3个一类医疗器械备案凭证。
河南省驻马店市市场监督管理局关于取消河南省华普医疗器械有限...
河南省驻马店市市场监督管理局关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二...
多款眼科器械和诊疗系统寻经销商或发起新一轮融资需求【供需资源...
1、安视康-眼科医疗器械●企业/产品介绍:安视康医疗成立于2021年,专注眼科医疗领域,是集眼科医疗设备软硬件产品研发、生产、营销和服务于一体的创新型企业。产品包括眼科光学生物测量仪、视力筛查仪、干眼分析仪等,已获得二类医疗器械注册证。●需求描述:...
辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册
日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程(www.e993.com)2024年10月18日。符合优先注册程序的是国家药监局认定的创新医疗器械、列入科技重大专项或重点研发计划、拥有产品核心技术发明专利、诊断或者治...
...监督管理局关于取消驻马店盛典商贸有限公司《第二类医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消驻马店盛典商贸有限公司(豫驻市监械经营备20220101号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。驻马店市市场监督管理局2024年9月20日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息序号备案号企业名称住所...
...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件...
新华医疗:新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有27家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内4家,大多数公司产品仅支持低温等离子灭菌,不支持重复高温高压灭菌。12、产品主要特点新华手术器械有限公司开发的关节镜具有视野明亮、图像清晰、耐高温高压灭菌等特点,解决了医生...
新华医疗:子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗...
新华医疗:子公司新华手术器械有限公司的产品关节镜获得二类医疗器械注册证金融界8月29日消息,新华医疗的子公司新华手术器械有限公司近日从山东省药品监督管理局收到《中华人民共和国医疗器械注册证》。获得注册的产品为关节镜,注册证编号为鲁械注准20242060808。关节镜是由关节内窥镜、镜鞘和闭孔器组成,被用于医疗...