【专题】2024年全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局报告汇总...

2023年,这些企业将更高比例的资金投入到临床晚期研发资产的收购当中,尤其是处于临床二期和三期的资产,这类交易的价值占比从2022年的17%增长至2023年的45%。为了达成长期的成功,生物制药企业在制定管线战略时,需要采用一种既能够灵活应对外部环境变化,又能够动态平衡内部和外部资源的策略,并且建立和维护战...

康泰生物:收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告

媒体滚动10.2918:26关注康泰生物公告,公司近日收到四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验总结报告,研发工作顺利完成。结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,具备申报生产的条件。四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防流感病毒引起的流行性感冒。若该产品注册成...

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液临床试验总结报告发布,显著优于安慰剂组

兴齐眼药(300573)发布公告称,其研发的硫酸阿托品滴眼液(0.01%)近日获得了为期2年的Ⅲ期临床试验总结报告。该试验涉及486名6至12岁儿童,结果显示,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上与安慰剂组存在统计学显著差异,且安全性良好,患者依从性较高。公司指出,该药品已获得国家药品监督管理局批准上市,适用于延缓球镜度数...

...取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)Ⅲ期临床试验总结报告

格隆汇10月21日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司研发的硫酸阿托品滴眼液,近日获得了“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”临床总结报告。研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义...

宜安科技:镁骨钉临床试验医院小结报告何时出炉?

董秘你好:近期证券市场大涨,而贵公司股票却涨势不大!请问贵公司镁骨钉的医院小结报告预计什么时间能出来?临床试验结束已经7个月了,按规定要求需要多长时间出医院小结?董秘回答(宜安科技SZ300328):您好!感谢您对公司的关注。出具临床实验报告并没有明文规定的时间要求,具体需以各医院实际完成时间为准。谢谢!

宜安科技:镁骨钉临床试验结束后需整理数据、出报告并申请注册审批...

金融界1月30日消息,有投资者在互动平台向宜安科技提问:请问董秘:镁骨钉到今年2月最后一名临床实验者随访结束后,还需要多久拿到国内的医械证,能开始正式销售?国外目前进展到哪一步了,谢谢!公司回答表示:随访结束还需关闭中心,整理数据并进行统计,出临床试验报告(www.e993.com)2024年11月22日。然后才提交产品注册申请,注册审批成功后才能上市销售...

悦康药业披露紫花温肺止嗽颗粒三期临床试验进展

次要终点包括咳嗽完全缓解率、咳嗽缓解时间和咳嗽完全缓解时间、简易咳嗽程度评分变化、咳嗽VAS评分变化、中医证候疗效、莱切斯特咳嗽问卷（LCQ）。在感染后咳嗽（风寒恋肺证）患者中，该药在主要疗效指标（治疗14天后，患者咳嗽缓解率）展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。校对付春愔...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

一、复盘过去:泰格医药发展四部曲,本土临床CRO领跑者泰格医药成立于2004年,通过二十年时间,经过四个发展阶段,成为行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。(一)2004-2008年:临床试验技术服务起家,业务能力快速建设...

...| 国家自然科学基金医学科学“十四五”学科发展战略研究报告

这些中医药领域的进展都显示出我国传统医学的影响力。第72届世界卫生大会审议通过了《国际疾病分类第十一次修订本》(ICD-11),首次将起源于中医药的传统医学纳入其中。与此同时,我们仍需看到,中医实践科学依据还相对薄弱,需加强中医临床试验,提供更多的循证医学证据。

深圳市政府工作报告(2024年1月30日 覃伟中)

现在,我代表深圳市人民政府,向大会报告政府工作,请予审议,并请各位政协委员和其他列席人员提出意见。一、2023年工作回顾2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,是三年新冠疫情防控转段后经济恢复发展的一年。一年来,我们坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神,...