苏州市经信委副主任李忠一行莅临普实软件调研

最后蔡总代表普实软件像李忠主任一行领导们的莅临指导表示感谢。

...置换手术导航定位系统获批上市【骨圣元华机器人(深圳)有限公司】

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了骨圣元华机器人(深圳)有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用,在成人全膝关节置换手术中,用于膝关节假体和手术工具的导航定位。该产品核心技术...

维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的持续葡萄糖监测系统设备...

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。该产品由一次性葡萄糖探头、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器、血糖管理应用软件及配套附件组成。可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测,产品可提供并存储实时葡萄...

深圳硅基传感科技有限公司生产的持续葡萄糖监测系统设备获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。该产品由传感器套装、读取器套装或持续葡萄糖监测系统软件组成。用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。该...

202个创新医疗器械盘点|导管|血管|瓣膜|肿瘤|手术器械_网易订阅

注册人:博尔诚(北京)科技有限公司该产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化,可提供一种非创伤性结直肠癌辅助诊断方法。8.乳腺X射线数字化体层摄影设备注册人:科宁(天津)医疗设备有限公司该产品是我国境内首个真实三维乳腺成像系统,用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断,能够更好地检测定性钙化簇和其三维...

血流导向密网支架获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了艾柯医疗器械(北京)股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册(www.e993.com)2024年11月8日。血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支架,由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。该产品的...

血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳北芯生命科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”2个创新产品注册申请。血管内超声诊断仪由成像主机(含推车、显示器、键盘、鼠标)和回撤马达组成。一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管和配套附件组成,其中血管内超声诊断导...

“火箭心”、“数码刀”获批NMPA! 附166款国家药监局已批准的创新...

西安大医集团股份有限公司“伽玛射束立体定向放射治疗系统”该产品由主机系统、电气控制系统、放射治疗计划系统软件、治疗控制系统软件、图像引导系统和射野验证系统组成。用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。

202个创新医疗器械盘点_手机新浪网

注册人:博尔诚(北京)科技有限公司该产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化,可提供一种非创伤性结直肠癌辅助诊断方法。6.乳腺X射线数字化体层摄影设备注册人:科宁(天津)医疗设备有限公司该产品是我国境内首个真实三维乳腺成像系统,用于乳腺疾病的诊断和鉴别诊断,能够更好地检测定性钙化簇和其三维...

又一手术机器人获批!附151款国家药监局已批准的创新医疗器械

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。该产品由机械臂系统、光学定位系统、导航控制系统、术前规划软件、脚踏开关、加密装置、附件组成。仅与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用,在成人髋关节置换手术过程中用于手术工具和髋关节假体的导...