红日药业:全资孙公司天津超思获便携式制氧机医疗器械注册证

该注册证有效期为2024年10月25日至2029年10月24日。产品以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%～96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不可作为维持生命保障设备。上述注册证的取得丰富了公司产品种类,有利于提高公司核心竞争力和市场拓展能力,但产品实际销售情况取决于未来市场推广...

...器械股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械 注册证的公告

9、有效期至:2029年9月18日10、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有12家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。11、产品主要特点该产品通过缝线表面带螺旋状环绕分布的倒刺嵌合在组织中的形式来锚定组织,并在伤口止点侧方额外回缝或穿透组织将缝线锁定到位,以此来颠覆...

天益医疗:一次性使用血液透析管路获医疗器械注册证

天益医疗9月23日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用血液透析管路,注册证有效期为2024年9月19日至2029年9月18日。该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用。

下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家药监局解读

答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

答:根据30号公告,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。

...管理局关于同意安徽慧软科技有限公司主动注销《医疗器械注册证...

主动注销《医疗器械注册证》的公告(2024年4月22日)安徽慧软科技有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请(www.e993.com)2024年11月3日。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对该公司持有的1张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此公告。医疗器械注册证注销清单...

上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地浦东

日前,上海自贸试验区保税区域企业科医人(上海)激光科技有限公司M22强脉冲光与激光设备获国家药品监督管理局发出的上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证。该项目是上海首例应用国家药监局发布的《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)文实现三类医疗器械获证的项目,...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...

河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书。

本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...

大几千的射频美容仪,在今年三月下旬价格疯狂跳水,抓紧最后的窗口期清仓甩卖,只因一纸禁令:2022年3月,国家药品监督管理局发布公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。