首个国产九价HPV疫苗要来了?钟睒睒为公司实控人
8月26日,据国家药品监督管理局药品审议中心公开信息,厦门万泰沧海生物技术有限公司九价HPV疫苗上市申请获得受理,药品全称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。截图自国家药品监督管理局药品审议中心官网。据悉,目前国内九价人乳头瘤病毒疫苗市场中,仅有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9(中文名佳达修9)获批上市,由...
国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?
康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应证)预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交生物许可申请(BLA),九价HPV疫苗(男性适应证)则预计于2027年提交BLA。对于国产九价HPV疫苗上市后的竞争格局,康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利此前向澎湃新闻记者在内的媒体表示,不单单要看谁第一家获批,还是要把时间轴拉长,从整个市场...
首个国产HPV九价疫苗上市申请获受理 万泰生物能否再次吃到HPV疫苗...
26日下午,万泰生物方面回应媒体采访时称,目前,九价HPV疫苗的获批时间未知,但从公开披露情况看,目前公司的九价HPV疫苗是国内进展最快的。国内HPV疫苗市场以国产二价疫苗及进口九价疫苗为主流产品。其中,国产二价疫苗现主要用于地方集中采购,而进口九价疫苗则占据了高价自费市场。目前,国内九价HPV疫苗仅有默沙东研发...
万泰生物回应九价HPV疫苗获受理:上市时间不确定,如上市会努力做好...
北京商报讯(记者丁宁)8月26日,针对公司九价HPV疫苗上市申请获得受理一事,万泰生物(603392)相关工作人员在接受北京商报记者采访时表示,九价HPV疫苗的具体上市时间不能确定,如果有最新的进展会及时披露,同步给投资者。据了解,近日,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”)收到...
万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获受理,公司称短期内不会对经营...
据悉,这是目前首个申报上市的国产九价HPV疫苗。8月26日晚,万泰生物发布关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告。公告称,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知书》。根据《药品注册管理...
九价HPV疫苗上市申请获受理,万泰生物一度拉升涨停
8月26日,受利好消息刺激,万泰生物直线拉升,一度触及涨停(www.e993.com)2024年9月24日。截至发稿,该股涨幅回落至7%,报74.99元。国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。大家...
市值蒸发3000亿,智飞生物开打疫苗“价格战”
蓝鲸新闻9月18日讯(记者王健文)业绩表现不佳,智飞生物(300122.SZ)开启“降价促销”。近日,江苏、吉林等地公共资源交易平台官网显示,智飞生物子公司智飞绿竹对旗下23价肺炎球菌多糖疫苗进行降价,价格由298元/支降至209元/支。作为默沙东四价、九价HPV疫苗的代理商,此前几年HPV疫苗的火热曾给公司带来“泼天富...
万泰生物披露九价HPV疫苗最新进展 上市提速或将打破行业垄断
8月12日晚间,万泰生物公布了九价HPV疫苗的最新进展。万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称”九价HPV疫苗“)”被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期...
男性九价HPV疫苗,招募临床试验志愿者!
参与项目您可以获得什么01目前接种HPV疫苗是预防HPV感染的最有效措施。受试者将接种九价的HPV试验疫苗或安慰剂对照(分别于0,2,6月各接种1剂),可能获得HPV疫苗的保护。02待研究结束后揭盲,若接种安慰剂的受试者,在您自愿以及符合疫苗接种条件的基础上,享有免费补种已上市的本试验疫苗的权利;若本试验苗未上市...
HPV疫苗如何从一针难求到随来随打
今年4月,默沙东还在中国降低九价HPV疫苗整体接种费用。根据北京多家公立医院的公开价格,默沙东九价HPV疫苗在公立医院的价格降为1318元/支。另外,今年年初,默沙东将9到14岁适龄接种者原本打三针的接种程序简化为两针,降低疫苗整体接种费用。今年4月,默沙东还表示,计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验,以评估单剂疫苗...