脂质体:医药研发领域的明星载体,解读其定义、分类与潜力
1.化学、制造和控制(CMC)(1)描述和组成(2)物理化学性质(3)关键质量属性(4)制造过程和过程控制的描述(5)脂质成分的控制(6)药品规格(7)稳定性(8)制造批准后的变更2.人体药代动力学:生物利用度和生物等效性(1)临床药理学研究(2)生物药剂学(3)标签结语:脂质体作为复杂注射剂中的重要...
【倒计时2周】| 第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带...
深度探讨国内外免疫规划与市场趋势、创新重大品种疫苗管线立项及研发进展、mRNA等新型技术路线下的人用与兽用疫苗技术开发、国产化原研新型佐剂开发、国产疫苗出海、mRNA赋能CGT、替代疗法及更多等最新热点议题,吸引1500余位科学家、疫苗及药物研发、工业管理人员等业内专业听众齐聚,共赴前沿创新盛会与产业化赛场...
【深度】星昊医药:药物创制平台专精特新企业,期待多款口崩制剂...
2.1、概念解析:医药行业呈现CRO、CMC、CMO专业化分工趋势2.2、行业现状:CMC/CMO市场尚未形成龙头,医药行业“三高”特点2.3、市场空间:政策利好创新药与CMC,肿瘤与抗流感病毒药向好2.3.1、CMC/CMO市场:政策带动创新药,2016-2020CMO复合年增长率达20.8%2.3.2、药品市场:消化系统及代谢用药占比15%,抗...
科济药业在美国暂停临床试验;信立泰对全资子公司减资并收回立项...
SAL007项目的研发产品为重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液,适应证包括慢性心衰的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰),是公司第一个中美双报的创新生物药,美国、中国同时开展了I期临床试验(HFrEF)。科济药业:因CMC相关问题在美国暂停临床试验科济药业12月12日公告称,在美国的子公司...
【做好制剂 创好品牌】第五届CMC-China制药博览会姑苏见!
本次CMC-China制药博览会制剂品牌馆系列会议:会议日程01中国仿制药企业家决策层闭门会8月3日上午9:00-9:30新形势下仿制药企业战略布局耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任9:30-10:00用消费品的思路重新在做一遍OTC药品...
...给药装置”整体解决方案提供商 | 八月打卡第五届CMC-China博览会
采用机械手药剂供料,CT时间显著短采用传感器识别各工件的位置,便于系统数据库追踪信息采用PLC控制整线各站逻辑动作,稳定性好采用HMI,便于现场调整生产参数及工艺数据AI半自动组装设备用于1mlPFS与自动注射器半成品组装可供给药品制造商做临床小量生产或测试...
邀您莅临药物开发者&CMC国际峰会(济南)展位14号,看微反应高精尖设备
会议名称:药物开发者&CMC国际峰会(济南)主办单位:药相知协办单位:济南药学会聊城大学生物制药研究院学术指导单位:山东省药学会制药工程专业委员会山东省抗体制药协同创新中心山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心会议时间:2023年2月11-12日
相约:药物开发者&CMC国际峰会(济南) 流动化微反应硬核装备亮相
会议名称:药物开发者&CMC国际峰会(济南)主办单位:药相知协办单位:济南药学会聊城大学生物制药研究院学术指导单位:山东省药学会制药工程专业委员会山东省抗体制药协同创新中心山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心会议时间:2023年2月11-12日
明日下午3点!合全药业新平台发布:突破高壁垒,无菌注射剂CMC关键...
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。
CMC中的药品研发研讨会
CMC是药物开发中非常重要的一部分。包括所有涉及药物/生物制剂的设计,制造,配制,储存和控制的活动,确保始终如一地为人类使用提供优质产品。作为早期研究和临床研究/商业运作之间的桥梁。确保向公众出售的药物具有与证明安全有效的药物相似的质量属性。确保药物的质量符合适当的标准和标签上描述的药物并且是一致的。在审查...