皖仪科技:取得超声软组织手术设备医疗器械注册证
皖仪科技公告,公司于2024年9月6日收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证,产品名称为超声软组织手术设备,管理类别为三类,注册证编号为国械注准20243011699,注册证有效期为2024年9月5日至2029年9月4日。该产品适用于在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。
圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册...
证券代码:688289证券简称:圣湘生物(17.510,-0.05,-0.28%)公告编号:2024-054圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。圣湘生物科技股份有限公司(...
国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告
一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注册证编号:国械注准20163131147。三、业聚医疗(荷兰)有限公司的1个产品:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号...
圣湘生物获医疗器械注册证,ALDH2基因检测产品上线
来源:财中社财中社9月4日电圣湘生物(688289)发布公告,圣湘生物的ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20243401656,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2029年9月1日。该产品可用于定性检测人类外周血样本DNA...
山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书...
山西省药品监督管理局关于注销水凝胶眼贴等25个医疗器械注册证书的通告按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西明鼎医药科技有限公司水凝胶眼贴等25个产品的《医疗器械注册证》。特此通告。附件:山西省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》目录山西省药品监督管理局2024年9月2日...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第56号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销复星诊断科技(长沙)有限公司等6家企业的10个产品的医疗器械注册证(www.e993.com)2024年9月7日。(名单详见附件)特此公告。
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械...
证券代码:688236证券简称:春立医疗公告编号:2024-033本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。北京市春立正达医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市...
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在中国香港获得注册证...
证券代码:688108证券简称:赛诺医疗公告编号:2024-051赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在中国香港获得注册证的自愿性披露公告本公司董事会及全体董事保证...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
据国家药品监督管理局网站消息,药品监督管理部门扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下:一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械...
达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
南方财经8月19日电,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确...