...的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。
医疗器械管理软件:专业合规,助力行业高质量发展
总之,北京医疗器械管理软件在提升管理效率、降低成本、保障产品质量和增强市场竞争力等方面发挥着不可替代的重要作用,为医疗器械行业的高质量发展提供了有力支撑。
2024-2029年中国康复医疗行业发展现状与未来投资战略规划报告
康复器械是指康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的医疗器具。康复器械按照应用领域的不同,可分为物理治疗器械、康复评测器械、康复训练器械、康复教育器械和康复辅助器械。根据弗罗斯特沙利文分析,康复辅助器械主要是用于改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品,其整体发展与康复医疗...
...脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业...
上证报中国证券网讯据国家药监局9月19日消息,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。
2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估正式启动
由国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)发起的2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估活动正式启动公开征集和遴选,包含人物类、企业类、产品类及机构类等11项评估,评估结果年底揭晓,将全面立体地展示中国医疗器械产业2024年度发展成果。国家高性能医疗器械创新中心...
最能打的龙头,已经超越行业一般规律
医疗器械的定义很广,仅一级分类就有IVD、心血管二十多个细分领域,监护仪是器械,AED是器械,手术刀是器械,连纱布都是器械(www.e993.com)2024年9月24日。撑起“成长期”的,一定是相对更成长的业务,成长更稳健的业务,成长更有后劲的业务。在迈瑞成立的90年代初,监护设备就是这样的业务,伴随产品线扩容,呼吸机、麻醉机、除颤仪、输液泵、检验...
国科恒泰:积极拓展国内外客户,助力医疗器械流通行业向集中化...
在医疗器械流通行业,公司看到全体向集中化、规模化发展的趋势,该趋势使得大型规模化的流通平台在供应链仓储、物流、配送、数据等综合服务方面有更大的发展空间。同时,公司看到设备市场在县、乡地区不断下沉并迎来扩容和提档升级的机遇期。公司定位为中国医疗器械领域的供应链综合服务商,过去十余年,公司在高值耗材...
上海出台政策支持生物医药产业全链条创新发展,医疗器械人士这样说
《意见》强调对创新医疗器械开发加大支持力度,加快创新产品应用推广,鼓励创新产品入院配备使用,加大创新产品医保支付支持力度,加大创新产品全球注册认证支持力度。7月30日,上海发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称《意见》),其中强调对创新医疗器械开发加大支持力度,包括加快第二类医疗器械注册审...
辰光医疗:9月13日召开业绩说明会,投资者参与
问:公司如何应对国内外医疗器械行业的法规变化和认证要求?答:投资者您好!公司对于国内外法规,拥有丰富的经验,先后获得中国药监局,美国FD,欧盟CE,日本PL等各类注册证,一直在接受相关机构的持续监管。公司对各国相关法规一直密切关注,每年管理评审的第一项内容就是评审国内外相关法规是否有变化,如果有变化,是否对公司有...
【行业洞察】内卷下的曙光——医疗器械的国产替代与出海之路!
行业定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与,但是只起辅助作用。其使用目的包括...