西点药业:药品利培酮口崩片获批新增0.5mg+2mg规格 实现临床使用全...

公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

...获得盐酸阿芬太尼注射液药品补充申请批准,增加5ml:2.5mg规格

金融界4月29日消息,恩华药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸阿芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品增加5ml:2.5mg(按C21H32N6O3计)规格。盐酸阿芬太尼注射液是一种阿片受体激动剂,用于全身麻醉诱导和维持。此次规格增加将进一步丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争...

四环医药(00460.HK):利伐沙班片(规格:2.5mg)获国家药监局批准上市

四环医药(00460.HK)发布公告,集团附属公司吉林四环制药有限公司(吉林四环)研发的利伐沙班片新增规格(2.5mg)药品补充申请获得中国国家药品监督管理局批准。本文源自金融界AI电报

德源药业吡格列酮二甲双胍片增加规格取得药品补充申请批准通知书

吡格列酮二甲双胍片的原研企业是武田药品工业株式会社,2005年8月在美国获批,有15mg/500mg和15mg/850mg两个规格。吡格列酮二甲双胍片是噻唑烷二酮类(TZDs)与双胍类组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病。噻唑烷二酮类盐酸吡格列酮与二甲双胍皆具降低胰岛素抵抗效果,但二者的作用机制不同,二者的作用部位也有差别,...

药师说药丨硝苯地平控释片30mg两片与60mg一片等同吗?

从药剂学角度:虽然说明书中载明本品在24小时内近似恒速释放,不受胃肠道蠕动和pH值的影响。但两种规格的药物在达峰浓度及达峰时间上存在差距,并不能粗略地认为是1+1=2的道理,尤其随着需要累加片剂的增多,累计产生的误差可能会更大。从法律层面:30mg每次两片,每天1次的用法并未在说明书中载明,属于超说明书用药...

【每日一药】抗宫颈癌新药 ——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

药品分类:宫颈癌用药9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市(www.e993.com)2024年11月15日。1、本药的适应症是什么?☆用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2、本药的作用机制是什么?

《青霉素皮肤试验临床操作专家共识》请查收!

推荐意见静脉注射肾上腺素单次剂量,Ⅲ级反应:14岁以上儿童及成人0.1～0.2mg,≤14岁儿童2～10μg/kg;Ⅳ级:14岁以上儿童及成人0.5～1mg,≤14岁儿童0.01～0.02mg/kg;浓度:0.1mg/ml(1∶10000),即将现有1ml∶1mg规格的肾上腺素注射液稀释10倍;3～5min后效果不理想者可重复给药。(2D,弱...

药师说药丨不同规格的地舒单抗,你用对了吗?

*:地舒单抗60mg(普罗力)可用于骨折高风险的男性骨质疏松。(不同厂家适应证可能存在差异)。两种规格地舒单抗的不同1适应证、包装和用量60mg地舒单抗获批的适应证是骨质疏松,120mg获批的是骨转移和骨瘤。两种规格的地舒单抗注射液给药途径均为皮下。120mg的地舒单抗单剂量是西林瓶,使用27G(gauge)针吸...

山东省济宁市市场监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2024年 第8...

(监督抽检不合格食品具体信息见附件2)一、农兽药残留超标问题(一)山东爱客多商贸有限公司济宁金宇店销售的葱,噻虫嗪不符合食品安全国家标准规定。(二)济宁市任城区老王蒜米批发行销售的姜,噻虫胺不符合食品安全国家标准规定。(三)济宁市任城区二十里铺飞牛便利店销售的香蕉,吡虫啉不符合食品安全国家标准规定。

同仁堂仁丹汞含量超标5万倍,北京门店已下架仁丹,多个网售平台仍可...

对此，该博主文中称，中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物，但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定：汞含量不得超过0.2mg/kg。因此，该批仁丹的汞含量，以国内标准来看，超过了近5万倍。现行《中华人民共和国药典（2020年版）》显示，朱砂始载于《神农本草经》，本品主含硫化汞，功能为清心...