珍宝岛药业1.1类创新药清降和胃颗粒获批二期临床试验

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站消息公示,珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400022。同时,珍宝岛药业也于近期发布公告:公司收到国家药监局药物临床试验批准通知书,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证...

今年6款1类创新药已获批上市,中药新药上市节奏加快

2月21日，国家药监局药品监管动态显示，卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。据统计，截至2月22日，今年已有6款1类创新药获国家药监局批准上市，其中2款为1.1类中药创新药。与去年同期相比，1类创新药上市数量整体增...

中药创新药九味止咳口服液获批上市

新京报讯（记者王卡拉）2月21日，国家药监局发布公告，卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。九味止咳口服液开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示，咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优...

贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!

贺普拉肽(L47,Hepalatide)是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品,是一种来自乙肝病毒(HBV)Pre-S1衍生的47aa合成肽,可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽(NTCP)竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。贺普拉肽基本信息图片来源:药融云全球药物研发数据库贺普拉肽是全新机理的抗乙肝多肽药物,...

医药板块回暖,多个疾病领域创新药研发受关注

今年10月，辉瑞的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊国内获批上市，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。今年6月以来，利特昔替尼已在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区获批上市。除巴瑞替尼和利特昔替尼，还有多款在研新药在开发斑秃适应症，涉及JAK、S1P受体、PD-1和ILT-7等靶点。国内企业也在积极布局。

今年8款1类新药获批,含糖尿病、骨髓瘤、镇痛、阿尔茨海默...

1月9日,国家药品监督管理局发布公告,湖北齐进药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获批上市(www.e993.com)2024年11月18日。据了解,“儿茶上清丸”是湖北省首个从“非遗”名录里发掘出的中药新药。该丸剂由儿茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中药配伍组成,主治头晕头痛、偏正头痛、耳鸣耳聋等症。2013年,“荆门上清丸”制作技艺被...

中药市场开启“万亿”时代!集采、医保、院外市场……趋势解读

2023年国家药监局共批准9个中药新药上市,较2022年增加2个。2023年获批的9个中药新药具体为1.2类创新药枳实总黄酮片,3.1类新药枇杷清肺颗粒、一贯煎颗粒、济川煎颗粒,2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆,1.1类创新药参郁宁神片、小儿紫贝宣肺糖浆、通络明目胶囊以及天然药物1.1类创新药香雷糖足膏。

健民集团携1.1类创新药亮相中华医学会儿科年会

在本次大会上,健民集团自主研发的1.1类中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆首次亮相,引起了参会人员的广泛关注。小儿紫贝宣肺糖浆是具有疏散风热,宣肺止咳功效1.1类中药新药,源于经典名方桑菊饮和名老中医经验方化裁;含川贝母,止咳效果好,疗效确切;同时不含大黄、石膏等大寒药物,不伤患儿脾胃;作为儿童专用药,糖浆剂型更是...

玩不动创新药,退出吧

如果上海医药这位国企老大哥有感情,对I008(雷腾舒)类风湿关节炎适应症开发终止,可能会满怀伤感吧,毕竟有15年的牵绊。2009年,上海医药首次强调研发与技术创新,自主研发新品数量位居国内医药行业领先水平,全年研发投入2.6亿元,把抗类风湿性关节炎原创药、国家1.1类化学药I008(雷腾舒)作为首批重磅推出,进入I期临床阶段,然...

加速新药审批 推动医药创新发展_新华健康_新华网

啥是BRCA基因检测BRCA卵巢癌关爱漫画地方经验北京经济技术开发区助推1.1类新药上市中国将优先审批创新药、短缺药等17种药品注册申请为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压,国家食品药品监管总局26日发布意见,明确具有明显临床价值的创新药,临床急需、市场短缺的药品将优先审评审批...