新药直通三期临床试验

此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免一、二期临床试验,直接进入三期临床试验的中药1.1类新药,极大程度缩短研发周期,加速新药上市进程。贵州百灵董事长姜伟表示,在糖宁通络片作为医疗机构中药制剂十多年临床使用的基础上,公司已经完成糖宁通络片治疗糖...

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验据新华社华盛顿7月12日电(记者周舟)美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,...

康蒂尼药业羟尼酮(F351)三期临床试验完成最后一名患者随访

据康蒂尼药业官微,康蒂尼药业宣布其开展的关键性产品F351(通用名:羟尼酮)三期临床试验已圆满完成最后一名患者随访。羟尼酮是已获批抗肺纤维化(特发性肺纤维化)药物吡非尼酮的结构类似物。羟尼酮可通过抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路实现对肝纤维化的逆转。本次三期临床试验旨在评估羟尼酮在治疗慢性乙型肝炎(...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

据悉,科兴新冠疫苗三期临床试验选择在巴西、印尼和土耳其这3个处于不同地域、各具特点的国家开展。此前,土耳其公布的临床结果显示疫苗保护效力为91.3%,印尼临床结果显示疫苗保护效力为65.3%。专家认为,不同地区的数据存在一定差异是正常情况,受到多重因素影响。其中一个最重要的原因是巴西临床的受试人群较为特殊,全部...

今年9月国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验

近日广西疾控中心传出消息，9月将开展HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到，类似临床试验在国内已有开展，例如，由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位，也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。很多女性知晓注射HPV疫苗可以有效预防宫颈癌，那么男性有必要接种疫苗...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示,回答某款新冠病毒疫苗确切的保护力如何,只有完成了三期临床试验以后,才能得出确切结论(www.e993.com)2024年11月24日。我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性...

HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性

吉利德方面称，这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍，PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给药两次的lenacapavir和每日口服的达可挥（恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF）用于暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性，研究对象为来自南非25个地方和乌干达3个地方超过5300...

一品红:AR882国内临床二、三期顺利进行,预计年内完成II期临床试验

6月中旬,创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段全部受试者的入组工作,提前达成入组目标,标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。目前,各项工作正在有序推进中。如进展顺利,国内II期临床试验预计将于年内完成。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1.贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷/卡铂(EC),随后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗;2.贝莫苏拜单抗安慰剂+安罗替尼+EC,随后安罗替尼维持...

高德美:特应性皮炎ARCADIA 1和2三期临床试验结果在《柳叶刀》上发表

三期临床试验数据表明,奈莫利珠单抗(结合背景治疗)有望改善特应性皮炎的主要症状;缓解患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的皮损、瘙痒和睡眠障碍[1]。在ARCADIA试验中,最早在奈莫利珠单抗开始治疗一周后,瘙痒症状就出现了具有统计学意义上的显著改善[1]。