第二批鼓励仿制药品目录公布 共17种

国家卫健委等六部门近日印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种。该目录由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生,均为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。(记者陈席元、王琳琳)...

17种药品纳入第二批鼓励仿制目录

有3种治疗慢性呼吸系统疾病的吸入剂型药物被纳入《目录》。

我国发布《第三批鼓励仿制药品目录》

第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录，收录药品多为已有参比制剂的品种，提升企业仿制效率。三是兼顾企业研发积极性。第三批目录遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了药品的临床应用前景、生产工艺难度和潜在市场空间，提升企业仿制可行性。此前，国家卫生健...

《关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读

三是与药监政策衔接，推动临床急需药品快速上市。为加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，鼓励仿制药品目录坚持临床需求导向，与药监政策衔接，推动目录药品的研发申报，激发企业研发生产动力，促进仿制药品研发。前2批目录中，已有14个药品通过纳入优先审评审批程序予以上市许可。四是与医保政策衔接，提高用药可及性。鼓...

放射性药品首次进入鼓励仿制药品目录,或助力核医学发展

(人民日报健康客户端记者乔芮)12月25日,国家卫健委等五部门发布《第三批鼓励仿制药品目录》,放射性类药品首次进入国家鼓励仿制药品目录范围。此次共收录的6个放射性药品可用于影像学的诊断和定位,涉及神经内分泌肿瘤、神经系统退行性变(如帕金森病、痴呆)、乳腺癌、神经母细胞瘤等多个重大疾病的诊断治疗,均为境内...

新一批鼓励仿制药品目录,39种!

委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录...

信立泰:仿制药龙头押注创新药

2024年以来的营收增长主要受益于新产品推动。华鑫证券称,主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动,其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保,目前正处于医院准入阶段,同时通过双通道药店和临采提前实现销售。华安证券称,恩那罗进入医保目录以来,全面推动医院准入和推广工作。截至三季度末逐步展现较好进展,...

收录39个品种 我国发布第三批鼓励仿制药品目录

二是提高药品可及性。第三批目录收录的部分药品,虽然同作用机制药品已经在境内上市,但由于临床需求量大,存在供应短缺的风险,因此也纳入鼓励仿制的范围。三是鼓励创新制剂技术。第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外,还收录了缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂,以及儿童适宜的剂型和新的复方...

第三批鼓励仿制药品目录发布

中国消费者报北京讯(记者孙燕明)近日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门拟定《第三批鼓励仿制药品目录》(以下简称第三批目录),并向社会公开征求意见后按程序印发实施。仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。第三批目录共收录39个品种,涉及75个品规、...

21健讯Daily | 2024年国谈通过初审药品名单公布;诺和诺德第二季度...

形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核。根据工作安排,形式审查主要分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。一个药品通过初步形式审查,只代表其符合申报条件,具备了参与目录调整的资格,不代表其已经进入了国家医保药品...