正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效

小细胞肺癌的三线治疗更加惨淡,2020年和2021年分别撤回对PD-1抑制剂纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的批准后,没有FDA批准的三线用药。不过在ALTER1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以在中国的小细胞肺癌三线治疗可以使用安罗替尼。下面是一项刚刚刊登的研究,来研究PD-1联合安罗替尼、化疗在二...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗有望延长肾细胞癌患者的生存获益,有望成为晚期肾细胞癌新的一线标准治疗方案。2024年8月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症,也是贝莫苏...

盐酸安罗替尼胶囊是靶向药吗

这是因为该药物能够阻断多个与肿瘤生长相关的信号通路,从而发挥抗肿瘤效果。使用盐酸安罗替尼胶囊时需注意监测可能出现的血液学毒性、高血压等副作用,同时应注意药物与其他治疗方式的相互作用,以确保安全有效地管理癌症。39健康网(39)专稿,未经书面授权请勿转载。

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注(www.e993.com)2024年11月17日。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。

安罗替尼靶向药一般吃多久见效

核心提示:安罗替尼是一种抗血管生成类的新型小分子药物,在临床中常用于治疗不能切除或转移性肾细胞癌、肝细胞癌以及分化型甲状腺癌。由于每个患者的情况不同,所以具体服用时间也有所差异。安罗替尼是一种抗血管生成类的新型小分子药物,在临床中常用于治疗不能切除或转移性肾细胞癌、肝细胞癌以及分化型甲状腺癌。

吃安罗替尼中途停药会怎样

如果患者在服用安罗替尼期间出现病情好转或稳定的情况后突然停药,会导致体内药物浓度降低,无法有效抑制肿瘤细胞生长。这可能导致疾病复发或进一步发展,缩短疾病无进展时间。2.疾病进展安罗替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断特定信号通路来抑制肿瘤细胞增殖。若中途停药,肿瘤细胞可能重新获得生长优势,导致疾病进...

中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...

队列C患者接受安罗替尼(12mg,口服(po),每日一次(qd),1-14日(d1-14),每叁周为一个治疗周期(q3w))+标准化疗治疗6週期(每週期3周),如肝转移灶经影像评估未转化为可切除,治疗6个疗程后,疗效评估为完全缓解(CR)╱部分缓解(PR)╱疾病稳定(SD)的患者使用安罗替尼联合卡培他滨节拍化疗(500mg,po,bid,d...