激增的研发费用,萎靡的研发效率!

如果计算单位研发费用,开发一种新药的平均成本从90年代的不到$1B增加到今天的$3.5B。从3年滚动均值看,开发新药的成本已从1999年的8.6亿美元增加到2023年的37亿美元。研究认为研发效率的低效,应该归因于临床试验(尤其是后期临床试验)的低成功率,尤其是越来越低的成功率,这体现在行业中就是越来越难的药物研...

恒瑞医药:子公司获得药物临床试验批准通知书,药物名为SHR-4849...

恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书，药物名为SHR-4849注射液，已投入研发费用约2632万元金融界6月4日消息，近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一...

药捷安康两年亏近6亿:无商业化临床试验费用大增,2025或见初效

针对研发费用的上涨，药捷安康称，主要是由于临床试验费用增加9430万，主要受Tinengotinib及TT-01688的临床试验取得进展所推动、雇员福利开支增加540万，主要是由于雇员人数增加、及2023年股份激励计划下新授予导致的以股份为基础的支付费用增加320万。研发费用的增长还导致了流动速率的下滑，药捷安康的流动比率从截至2022...

协和医生说|药物临床试验知多少:知情同意篇

包括:受试者参与药物临床试验可能获得的补偿;受试者参与临床试验可能的花费;受试者发生与研究相关的损害时,可获得赔偿及治疗。4.受试者的权利保护包括:受试者个人信息、隐私、知情权等权益保护。03为什么要签署知情同意书呢?《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》...

参加药物临床试验受损,责任如何认定

综合考虑到整体案情以及陈某某年龄、损伤情况、恢复状况、后续治疗有关精神方面疾病所需的费用等,故鼓楼法院判决酌定某制药公司向陈某某给付医疗费及经济补偿金共计人民币55万元。●法官说法一般诊疗行为主要为个体提供诊断、治疗服务,目的在于治疗个体的疾病;但临床试验主要是为了测试药物、医疗器械或新的诊疗手段对...

礼来推出王炸级产品!全球第二款AD新药获批上市,一年治疗费用约23...

根据上述试验结果计算,治疗6个月的疗程费用为12522美元(约91,076.26元),治疗12个月为32000美元(约232,745.60元),治疗18个月为48696美元(约354,180.62元)(www.e993.com)2024年11月25日。2023年7月,日本药企卫材的仑卡奈单抗在美国获得完全批准,用于治疗AD,成为20年来首个获得FDA完全批准的AD药物,而礼来的Kisunla则是美国市场上第二款旨在...

Drug RA | 中国香港临床试验/药物测试证明书申请简述

9.1申请一经批准,申请人会透过e-CTS收到通知。申请人应参阅第7.1项所列的方法缴付证明书费用(现为港币1,420元)。付款完成后,申请人可透过e-CTS下载证明书。10提出查询10.1申请人如就如何提出临床试验或药物测试申请,或就已提交申请的进展情况有任何查询,请致电或以传真方式,与药物办公室药物评审及警戒科联络...

“给电子小人吃电子药”,有望降低药物临床研发费用

有研究显示,一款全球创新药物的研发至少需要14年,耗费资金高达26亿美元,这其中近八成费用和时间花在临床试验阶段,而且效率并不高,几乎是“九死一生”。其中最主要的原因就是,人类疾病模型仍然是以模式动物为基础,但动物疾病模型的发病过程、病理机制、发病状态和愈后康复等与真实的人体存在较大差异。

恒瑞医药:子公司获批HRS-5346片药物临床试验

5月30日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司,山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司,近日收到了国家药品监督管理局核准签发的HRS-5346片药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。这是一款用于治疗脂蛋白紊乱的药物,目前国内外没有同类产品。到目前为止,这个项目已经投入了约3142万元的研发费用。

虚拟临床试验:药物研发的“加速器”

有研究显示,一款全球创新药物的研发至少需要14年,耗费资金高达26亿美元,这其中近八成费用和时间花在临床试验阶段,而且效率并不高,几乎是“九死一生”。而这其中最主要的原因就是,人类疾病模型仍然是以模式动物为基础,但动物疾病模型的发病过程、病理机制、发病状态和愈后康复等与真实的人体存在较大差异。