「药“领”速递第十二期」2024年9月国内外法规更新汇总

发布时间：2024年9月3日我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（...

美国药典更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准

2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。细菌内毒素测试是确保无菌药品质量和...

解决方案丨2025年版《中国药典》农药残留的测定

归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录,对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总,更新药典需增加的禁用农药种类及限量。2.2、对GB2763-2021及GB2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类,制定了农药最大残留限量的转化原则,并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)...

2025年版《中国药典》公示稿|人参叶含量测定方法解析

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美国药典(USP)重大更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准

2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。

公司前线|东宝生物题材要点调整更新

同花顺(300033)F10数据显示,2024年2月22日东宝生物(300239)题材要点有更新调整:品牌优势公司是高新技术企业,同时也是全国明胶行业先进企业,公司荣获2021年度中国明胶行业突出贡献奖(www.e993.com)2024年11月20日。随着公司的不断发展,凭借在技术,产品,服务,市场等方面优势,品牌影响力不断提升,“金鹿”牌明胶已成为业内品牌,口碑的代表,“圆素”牌...

安科生物2023年年度董事会经营评述

公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业,于2016年入选安徽省专精特新企业,并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》,其活血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路,在止痛领域,利用透皮吸收给药技术,升级传统中药贴膏,研究开发新型化药贴膏...

《中国药典》的解读与应对专题约稿函

导读:《中国药典》历经11版,每五年更新一次,最新版计划于2025年完成。仪器信息网征集关于新版解读、解决方案及行业影响的专业文章。稿件需原创,不限格式,9月12日至10月31日接受投稿。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,是我国保证药品质量的法典...

「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总

发布时间：2024年6月3日我委拟修订《中国药典》8001试药通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的8001试药通则（第二次）公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函...

财经早参丨英伟达再创新高,市值超亚马逊与特斯拉之和;证监会发...

NO.3六部门:力争到2027年引导推动全国文化和旅游领域更新一批设施设备5月24日,国家发展改革委等六部门印发《推动文化和旅游领域设备更新实施方案》,坚持事业产业协调发力,对于产业领域,主要依靠市场提供多样化供给;对于公共服务领域,加大政策和资金支持力度。坚持设备水平与服务水平同步提升,统筹设备更新和体制机制完善、...