苏州亚盛药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
3月13日,据CDE官网消息,苏州亚盛药业有限公司联合申请药品“APG-2575片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2300261。公示信息显示,药品“APG-2575片”适应症:血液系统恶性肿瘤及实体瘤;R/RAML、MPAL、BPDCN、CMML、高危MDS,老年/不耐受强化疗的初治AML;单药或联合R/RCLL/SLL;WM;R/RMM;复发/难治TPL...
苏州亚盛药业有限公司申请II类会议
金融界10月15日消息,据CDE官网沟通交流公示,于10月15日收到苏州亚盛药业有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物...
...圣诺医药跌幅近九成,科伦博泰、复宏汉霖、亚盛医药涨幅前三
根据2024年7月19日截稿时间的最新数据,从港股18A近半年总市值涨幅来看,科伦博泰、复宏汉霖、亚盛医药、欧康维视、东曜药业、迈博药业、云顶新耀等企业,即使面对资本市场的整体压力,仍然取得了不错的市值增长;而君圣泰医药、圣诺医药、健世科技、来凯医药、创胜集团等企业,则陷入了市值下行的螺旋。高估值泡沫幻灭...
解构苏州国资巨兽,63亿撬动千亿投资版图!元禾如何投出230+上市...
特别是集成电路、生物医药、高端材料等产业,初创型企业的商业前景往往不明朗,难以获得市场化VC团队的投资。对比来看,纯国资创投有着更长期的资金属性和更坚定的产业意志,这让它们在周期长、回报慢、风险大的硬科技投资上,反而具有优势。早期分管元禾控股投资业务的费建江对此深有感触:“我们团队最早从2006年开始接触生...
第三代格列卫新适应症获批,亚盛医药董事长:《我不是药神》中付不...
2023年半年报显示,亚盛医药收入获得大幅增长,实现收入人民币1.43亿元,较去年同期增长49%。而其首个上市品种、国产重大创新药代表耐立克上半年放量显著,实现销售收入人民币1.08亿元,较去年同期增长37%,其中第二季度销售额同比增长153%,盒数同比增长560%。对此,杨大俊表示,今年3月1日,奥雷巴替尼正式实施医保...
...10多个处于临床研发,涉及开拓药业、亚盛医药、云顶新耀等
据悉,开拓药业已完成在美国等国家进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者III期全球多中心临床试验,结果显示普克鲁胺可有效降低新冠患者住院/死亡率(www.e993.com)2024年10月17日。目前开拓药业正在积极推进普克鲁胺在中美等国家的紧急用药批准/紧急使用授权(EUA)。目前,在投入大量资金布局后,新冠治疗药物的市场前景也成为业内外人士关注的重点话题。
ASCO摘要标题公布!恒瑞医药、基石药业、亚盛医药、荣昌生物等将...
亚盛医药本次入选的其它研究还有:Bcl-2抑制剂APG-2575有两项1b/2期临床研究入选,分别针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌和晚期实体瘤;MDM2-p53抑制剂APG-115有一项2期临床研究入选,研究适应症为联合帕博利珠单抗治疗成人及儿童实体瘤;Bcl-2/Bcl-xL抑制剂...
亚盛药业商业化布局全面提速 服贸会上达成多项合作
????????与此同时,亚盛医药还与思派健康科技签署战略合作框架协议。据框架协议,双方将充分整合优势资源,依托思派健康科技药物创新服务事业群的肿瘤和特殊疾病新特药服务平台展开合作,提升亚盛医药创新药的可及性,并通过思派健康科技城市定制型商业医疗保险(惠民保)进一步提升药物的可支付性。????????...
21CC肿瘤情报(第29期):基石药业产业化基地暂停生产;百济神州PD-1...
11月10日,亚盛医药宣布,公司在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可,将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。在此之前,该在研品种已在美国获批开展针对晚期实体瘤或血液肿瘤适应症的临床试验,是公司“中美双报”策略推进...
亚盛医药-B公示抗肿瘤药物APG-2575片临床试验 国内竞品最高进度是...
“每经医药前沿观察”栏目监控到的数据显示,亚盛医药-B(06855.HK)间接控股子公司苏州亚盛药业有限公司在研药物APG-2575片于12月18日公示APG-2575单药或联合来那度胺/地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期临床研究,适应症为多发性骨髓瘤。该药为抗肿瘤药物,试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人...