南开大学研创抗脑胶质瘤新药 已在澳洲临床试验

记者13日从南开大学获悉,该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药,为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前,此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验,并获得了十余个国家的专利保护。脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤,其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以根除而成...

脱发治疗新方案!这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→

她表示,iPSC具有自我更新和多向分化的潜能,通过特定的诱导条件,可以使其分化为毛囊干细胞,从而为脱发治疗提供新的可能。经过一系列的实验验证,目前研发团队已成功从诱导多能干细胞中培育出了毛囊干细胞,并在动物实验中验证了治疗效果,即将进入临床研究。刘少先说:“这为雄性激素脱发患者的治疗提供了新的思路和方法,...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

如可能有机会获得最新的治疗机会,提前从未上市的新药中获益;绝大多数临床试验都是免费提供试验药物和检查甚至住院;开展临床试验的机构一般都是在该领域比较权威的医院,参与者可能得到更多专业医生的关注和照料。此外,参加临床试验也是一种对社会和医学研究的贡献,有助于推动医学进步和患者福祉的提升。参加临床试验的流程...

加科思-B获FDA批准开展新药临床试验

来源:财中社财中社9月23日电加科思-B(01167)发布公告,宣布其自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药物将于美国开展I/IIa期晚期实体瘤的临床试验,同时,中国的IND申请已向国家药品监督管理局递交,待批准后将在中国同步开展临床试验。KRAS突变在多...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

一、AI助力新药临床试验人工智能(artificialintelligence,AI)的发展,为新药研发带来了新的技术手段,尽管目前AI技术大多应用于药物发现及临床前阶段,但在临床试验环节,也可以利用ML、自然语言处理等技术辅助临床试验设计、患者招募和临床试验数据处理等。用于临床试验设计的AI技术:从方法到结果改善...

...进行临床三期实验,适应症为预防新冠病毒感染,美国新药临床试验...

1月3日,国家药品审评中心批准公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂进行临床三期实验,适应症为预防新冠病毒感染,美国新药临床试验也已经获批,后续公司将积极推动本品临床试验相关工作(www.e993.com)2024年11月22日。此外,1月2日国家知识产权局公布了公司申请的一项发明专利“一种多肽药物溶液制剂及其制备方法”。本发明所提供的多肽药物制剂提高了...

庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

二、乙型肝炎新药临床试验的主要评价指标CHB治疗的主要目标是:提高存活率,减少肝硬化、肝脏失代偿、原发性肝细胞癌(HCC)和肝病相关死亡。但到达这些临床终点需要几十年,因此,不适用于新药临床试验的治疗终点。▼临床试验一直将替代指标作为临床试验的评价指标,主要包括:...

关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”

临床试验是在病人或者健康的志愿者中进行药物或者医疗器械的系统性研究,为研究提供了必要的数据和信息,对于生命科学的创新发展意义重大。中南大学湘雅药学院教授李晓晖介绍,随着生物医药行业的迅猛发展,临床研究对临床试验志愿者的需求日益增加。面对公众对该领域的认知不足的现状,此次活动通过广泛宣传、提供专业咨询与体...

一年4300项临床试验 我国新药研发提速

临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验,关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示,我国药物临床试验的年度登记总量2021年为3358项,2022年为3410项,2023年为4300项,数量持续增长。中国医学科学院肿瘤医院自1960年开始我国第一项肿瘤新药临床研究以来,迄今共进行...

华东医药:HDM1005注射液获美国FDA新药临床试验批准

证券时报e公司讯,华东医药(000963)4月22日晚间公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。该药品适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。