江苏视准医疗器械有限公司对软性亲水接触镜主动召回
江苏视准医疗器械有限公司对软性亲水接触镜主动召回江苏视准医疗器械有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽检中检测出镜片基弧半径不合格,该企业对其代理的望隼科技有限公司生产的软性亲水接触镜主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
读特新闻记者对包括海普明在内的多家国内知名美瞳生产商进行了查询,发现这些生产商名下所持有的软性亲水接触镜医疗器械注册证数量均为个位数。这一情况表明,尽管这些生产商生产了众多不同花型、款式的美瞳产品,但在国家药品监督管理局备案的型号数量却相当有限。“哪怕产品有了‘身份证’,产品的各项信息依然难以对应...
优你康召回2478片软性亲水接触镜
该公司将为消费者更换镜片,收回度数不准的镜片,并集中销毁。根据福建优你康光学有限公司提供的医疗器械召回事件报告表,此次召回的软性亲水接触镜(批次:U23317451型号38彩日注册证号码国械注准20223160646),生产销售数量为2478片,产品销售涉及范围为江苏省。软性亲水接触镜是一种由etafliconA聚合物制成的医疗...
...助力发展| 产品度数不准 优你康主动召回2478片软性亲水接触镜
根据福建优你康光学有限公司提供的医疗器械召回事件报告表,此次召回的软性亲水接触镜(批次:U23317451型号38彩日注册证号码国械注准20223160646),生产销售数量为2478片,产品销售涉及范围为江苏省。优你康主动召回2478片软性亲水接触镜。资料图片据了解,软性亲水接触镜是一种由etafliconA聚合物制成的医疗器材,用...
福建优你康光学有限公司对软性亲水接触镜主动召回
福建优你康光学有限公司对软性亲水接触镜主动召回福建优你康光学有限公司由于软性亲水接触镜(批次:U23317451)产品后顶焦度度数不符合要求,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《优你康召回事件报告表》。附件下载优你康召回事件报告表.pdf...
深圳市美丽光学科技有限公司生产的软性亲水接触镜 SOFT CONTACT...
(一)软性接触镜2批次:DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、VisionScienceCo.,Ltd.科尔视株式会社生产,涉及光透过率、后顶焦度不符合标准规定(www.e993.com)2024年9月18日。(二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)9批次:沧州前卫医疗用品有限公司、河南天中堂生物科技有限公司、河南万仁药业有限公司、济南康民药业科技有限公...
爱博医疗2024年半年度董事会经营评述
在材料方面,角膜需要氧气才能保持透明,角膜缺氧会导致红眼、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼病,角膜塑形镜紧密附着在眼睛表面,材质的选择直接决定佩戴的舒适性和安全性,材料的氧渗透性越大,结膜充血的可能性越低。隐形眼镜材料、抛期、色彩对消费者在产品选择方面影响较大。在材料方面,同角膜塑形镜一样,较高的透氧性...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)
(七)软性接触镜1批:DUEBACONTACTLENS杜柏隐形眼镜生产,涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。(八)直线型吻(缝)合器1批:普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产,涉及吻合和切割性能(除切割力)不符合标准规定。(九)贴敷类医疗器械1批:河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴,涉及检出“按照补充检验方法要...
这是为什么呢?同是申请执行“加处罚款”,两部门在遂平法院遭遇不...
遂平县市场监督管理局经查,认定,刘刚于2019年10月份开始经营第三类医疗器械“隐形眼镜护理液”和“软性亲水接触镜”。“海俪恩清润隐形眼镜护理液”(标识生产厂家:海昌隐形眼镜有限公司;注册号:国械注准20153221486;规格:120ml)购进15瓶,购进价格8元/瓶,销售3瓶,销售价格10/瓶,剩余12瓶被扣押;“海俪恩隐形眼镜护理...
国家药监局注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销大晶眼健康科技(浙江)有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:软性亲水接触镜,注册证号:国械注进20173160817。特此公告。国家药监局2023年7月5日《中国医药(10.050,-0.02,-0.20%)报》社版权所有,未经许可不得转载使用。(责任编辑:张可欣)...