NADIM 研究 5 年 OS 公布,免疫「三明治」能带来长期生存获益吗?
前期研究结果显示[1],意向性治疗(ITT)人群的2年无进展生存(PFS)率达77.1%(95%CI:59.9-87.7),36个月总生存(OS)率达81.9%(95%CI:66.8-90.6),符合方案(PP)人群36个月OS率达91.0%(95%CI:74.2-97.0)。
根除幽门螺杆菌,2种药就够了——“二联疗法”或将成主流疗法
——宋志强团队报道,阿莫西林(500mg/次,4次/d)联合雷贝拉唑(10mg/次,4次/d)的二联方案,ITT分析H.pylori根除率为87.5%,修订后意向性治疗(modifiedintention-to-treat,mITT)分析为90.2%,PP分析为91.0%。——2020年,周丽雅团队的大样本研究显示,阿莫西林(每次750mg,4次/d)联合艾司奥美拉唑(20mg/次,...
结合多个研究实例,说说ITT分析和PP分析
ITT分析显示,利伐沙班组主要终点事件(卒中、系统性栓塞)发生风险与华法林组并无显著差异(HR=0.88;95%CI:0.75-1.03,P=0.12),进一步采用PP分析,结果却支持利伐沙班获益更高(HR=0.79;95%CI:0.66-0.96,P=0.02)。一般而言,PP分析会导致偏倚——依从性差的研究对象是一个被选择人群,经常(非随机地)...
临床研究中,ITT分析和PP分析是神马?
由此可见,由于临床试验分析时有不同的统计分析集可供选择,而选择不同分析集将可能使分析结果不一致:其中,ITT通常会使两组间差异不那么容易被发现,分析结果通常较为保守;PP则通常会夸大两组间的差异。不同类型的临床试验应选用各自适宜的分析方法。如优效性试验(为了检验试验药物疗效是否优于对照药物)中,为了避免对...
研究生园地|全分析集(FAS)与符合方案集(PP)案例应用 —— TREAT...
本研究为何选择PP而非FAS作为主要结局分析的数据集?A首先需要明确3个定义:①意向性分析(intention-to-treatpopulation,ITT):ITT纳入了所有随机化后的患者,这里需要注意的是,如某患者被随机分配到了A组,在后续的ITT分析中,该患者必须一直在A组,哪怕其接受的是B组治疗,或者没有接受任何治疗。这样...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
何为mITT分析?A本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义(www.e993.com)2024年10月23日。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因...
阿司匹林一级预防,最新荟萃分析怎么说?
研究的主要疗效终点包括全因死亡、心血管死亡、MI、卒中、TIA和主要心血管不良事件(MACE)。安全性终点包括大出血、颅内出血、致命性出血和主要胃肠道出血,并进行意向性治疗分析(ITT)。另外,研究中还评估了患者的癌症发病率和癌症相关死亡。试验结果1.缺血事件减低...
概述|临床试验的数据处理与统计分析
偏倚(bias)是指在临床试验的设计、实施和分析评价中由于某些非试验因素影响所致的系统误差。偏倚会干扰试验得出结论的正确性,因此须加以控制。随机化和盲法是控制偏倚的重要措施。主要偏倚一般来说,临床试验中存在的主要偏移可分成两类,即选择性偏移和测量性偏移。选择性偏倚是指受试对象的入选方法不当造成各治疗组对...
临床试验mITT分析
在分析临床试验数据时,有意向性分析(ITT)和符合方案分析(PP),(临床试验中ITT分析和PP分析),简言之,ITT是按原定随机分组方案进行分析,PP是只对所有完成试验方案的人进行分析,剔除了不依从者,及失访退出者。在疗效分析方面,ITT分析常常会低估试验干预的疗效,而PP分析又会过高地估计试验的疗效。
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析与PP分析差异由此可见,由于临床试验分析时采用不同数据集,可能使分析结果不一致:其中,ITT分析通常弱化两组差异,分析结果通常较为保守;PP则通常会夸大两组间的差异。不同类型的临床试验应选用各自适宜的分析方法。如优效性试验(为了检验试验药物疗效是否优于对照药物)中,为了避免对疗效的夸大估计,通常选择ITT...