继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型_诺和诺德公司(NVO...

继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型糖尿病患者血糖控制后,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这意味着,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽制剂的减重适应症再突破一...

...人福医药子公司司美格鲁肽注射液获批临床试验,适应症为2型糖尿病

该药品为一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于治疗2型糖尿病和辅助体重管理。本次获批临床的适应症为适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。原研产品由诺和诺德开发,目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。根据国家药监局网站,...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

2024年10月16日,国际制药巨头诺和诺德的研究人员在国际顶尖学术期刊Nature上发表了题为:Glucose-sensitiveinsulinwithattenuationofhypoglycaemia的研究论文。该研究设计了一种智能胰岛素,这种改良型胰岛素可根据血糖浓度调节自身活性,在低血糖时降低自身活性,从而防止血糖骤降。该研究可以为糖尿病患者提供一个更灵...

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

依柯胰岛素在2型糖尿病患者中显示出较每日注射基础胰岛素更优的血糖控制效果,包括糖化血红蛋白水平(HbA1c)变化和血糖目标范围内时间。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球糖尿病患者超过4亿。诺和诺德在基础胰岛素领域除依柯胰岛素外,还有处于3期临床阶段的IcoSema。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec与每周一次司美格鲁肽(700...

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

对此，诺和诺德周日在回应第一财经记者的一份声明中表示：“会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。”诺和诺德方面称，美国FDA将在2024年下半年，于《处方药申报者付费法案》（PDUFA）审批时限前，正式做出是否批准依柯...

胰岛素周制剂助力2型糖尿病治疗

胰岛素是治疗糖尿病的重要药物(www.e993.com)2024年11月26日。近日,诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素注射液(诺和期)获国家药监局批准上市,为治疗成人2型糖尿病带来了新的选择。“经过创新的分子设计和结构修饰,依柯胰岛素的作用时间显著延长,1周仅需注射1次,开启胰岛素治疗周制剂时代。”中国人民解放军总医院内分泌科主任医师、...

诺和诺德依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病在美未获推荐,能否获批...

据了解,依柯胰岛素周制剂已经在多个国家提交了上市申请,包括中国,日本和美国等。2024年3月,依柯胰岛素周制剂在瑞士和加拿大被获批用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗,随后于2024年5月获得了欧盟委员会(EC)的批准。

每周1次!诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点,欧美中上市申请递交在即

诺和诺德（NovoNordisk）在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE1当中取得积极结果，该公司预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。这次所公布的COMBINE1试验是一项国际性的3期试验，旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的...

司美格鲁肽再获成功!显著降低患有慢性肾病的2型糖尿病患者的重大...

司美格鲁肽(Semaglutide)一开始是诺和诺德公司开发的一款降糖药物,用于治疗2型糖尿病。2021年6月,FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市(商品名为Wegovy)。该药物是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出。

礼来GLP-1新药在华获批,用于治疗2型糖尿病

今年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(商品名“诺和忻”)获NMPA批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。除了礼来和诺和诺德之外,包括安进、勃林格殷格翰在内的制药巨头也都在研发新一代的GLP-1类药物,并在努力开发多个适应证。在减重适应证方面,降低用药频率、实现更好的减重效果...