直击2024国谈第二日:多个肿瘤药首次参谈 至少10个罕见病药密集登场

用于慢性免疫性血小板减少症(ITP);西藏奥斯必秀的地拉罗司颗粒,用于β-地中海贫血;二氮嗪口服混悬液,用于先天性高胰岛素血症;罗培干扰素α-2b注射液,用于真性红细胞增多症(PV);去铁酮片,用于地中海贫血;妥拉美替尼胶囊,用于黑色素瘤;纳鲁索拜单抗,用于骨巨细胞瘤。

深圳微芯生物西达本胺片纳入突破性治疗品种 用于治疗晚期结直肠癌

在中国,西达本胺已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症;在日本,已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症。微芯生物目前正在开展西达本胺全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验,同时,在中国及国际上也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。截至目前,微芯生物此前递交的西达...

微芯生物西达本胺片结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种

西达本胺片拟定适应症为联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌（colorectalcancer，CRC）。西达本胺（商品名“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是微芯生物独家发现的新分子实体药物，也是唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）...

微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书

南方财经7月23日电,微芯生物公告,近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验申请获得批准。

微芯生物抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺治疗结直肠癌Ⅲ期临床试验...

西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤3个适应症;在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤2个适应症;在中国台湾已获批乳腺癌适应症。西达本胺目前正在开展全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验,也在中国及国际中推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤新适应症获得国家药品...

2024年4月,中国获批联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者(www.e993.com)2024年11月22日。全球范围其他适应症探索情况:2023年11月,西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组。

微芯生物(688321.SH):西达本胺片被药审中心拟纳入突破性治疗品种...

微芯生物(688321.SH):西达本胺片被药审中心拟纳入突破性治疗品种公示名单格隆汇6月2日丨微芯生物(688321)(688321.SH)发布公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。

微芯生物(688321.SH):西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获受理

西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景。

创新医疗持股5%以上股东一致行动人减持股份;微芯生物西达本胺治疗...

华仁药业5月10日公告称,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用末梢采血器”的《医疗器械注册证》,公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用末梢采血器用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理...

微芯生物西达本胺片拟纳入突破性治疗品种

Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。