深圳微芯生物西达本胺片纳入突破性治疗品种 用于治疗晚期结直肠癌

西达本胺片拟定适应症为西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型的结直肠癌(ColorectalCancer,CRC)。结直肠癌每年全球新发病例超190万例,是全球第三大恶性肿瘤,也是我国常见且高发的恶性肿瘤之一。国家癌症中心公布的最新数据显示,结直肠癌在我国全部...

价格下降6%!微芯生物产品西达本胺片续约成功,进入国家医保目录...

西达本胺片主治“限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者”,医保支付标准为322.42元(5mg/片),相比之前医保支付标准下降6%。公开资料显示,深圳微芯生物科技股份有限公司2001年成立,2019年8月在上交所科创板上市,是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。微...

微芯生物西达本胺片结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种

西达本胺片拟定适应症为联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌（colorectalcancer，CRC）。西达本胺（商品名“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是微芯生物独家发现的新分子实体药物，也是唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）...

微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书

微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书微芯生物晚间公告,近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验...

西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤新适应症获得国家药品...

至今,西达本胺在全球已有多项适应症获批上市。(详见:全球范围商业化情况)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一类淋巴瘤,中国每年新发病例约3万人,国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案,但在总体人群中仍有约1/3或以上的患者对一线R-CHOP治疗无效或早期复发。同时,在DLBCL中约...

微芯生物(688321.SH):西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获受理

智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心(简称“国家药监局药审中心”)签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、...

创新医疗持股5%以上股东一致行动人减持股份;微芯生物西达本胺治疗...

华仁药业5月10日公告称,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用末梢采血器”的《医疗器械注册证》,公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用末梢采血器用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理...

微芯生物获114家机构调研:目前只有西达本胺这种1类组蛋白去乙酰化...

我们预计2024年年中可以看到西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心II期结果。如果这个试验看到阳性结果,我们也会立刻启动III期临床。因此我们认为西达本胺联合PD1可以起到很好的效果,但针对不同肿瘤,比如结直肠癌、肝癌、胃癌等,我们还需要更多数据以验证前线治疗到底选择什么样的联合治疗方案。

我国首个获批上市的原创化学新药西达本胺新适应症再获批准

日前,深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。

微芯生物(688321.SH):西达本胺片被药审中心拟纳入突破性治疗品种...

微芯生物(688321.SH):西达本胺片被药审中心拟纳入突破性治疗品种公示名单格隆汇6月2日丨微芯生物(688321)(688321.SH)发布公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。