敷尔佳在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成临床试验...
敷尔佳介绍,“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已在国内外研究多年,并在研发及生产技术上不断取得成果。目前,国内外应用于医美领域的同类医疗器械产品及生产企业较少,国内生产及销售情况增长较快,使用人群不断增长,市场潜力巨大。该产品为公司首款浅层注射填充类产品,本次获得临床试验备案,标志着公司可以开始该...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
从来源上看,胶原蛋白主要分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白两大类。重组胶原蛋白相较于传统动物来源的胶原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏检病原体风险、水溶性、无细胞毒性等方面表现出诸多优越性。随着胶原蛋白的来源和生产方式不断演变,重组胶原蛋白凭借其优势,正逐步成为医疗、美容等高要求领域的主...
重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
自20世纪70年代起,动物源胶原蛋白就开始应用于面部轮廓畸形治疗,但动物源胶原蛋白产量有限、在体内维持时间短,且存在免疫原性的问题。近年来,随着蛋白重组技术发展,重组胶原蛋白因弥补了动物源胶原蛋白的多个短板,展现出巨大市场潜力。当前,上市公司业绩亮眼、创新企业频获资本支持,都离不开重组胶原蛋白在产品与技术层...
合成生物产业迎利好 重组胶原蛋白赛道有哪些新机会
华熙生物作为生物科技全产业链公司,专注于功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸和天然活性物等六大类物质的研发和产业化应用,并已在透明质酸等多种物质上实现了商业化成功。相关优势不仅可以通过对重组胶原蛋白和透明质酸进行复配达到协同增效,这也将为其在重组胶原蛋白上的发展提供可靠的商业化和品牌化经验借鉴。今...
锦波生物以“人源蛋白”领航生物材料新蓝海
锦波生物董事、副总经理、董事会秘书唐梦华透露,目前,公司治疗毛发、牙龈再生及皮肤光老化等问题的ⅩⅦ型胶原蛋白,临床试验进展顺利且无不良反应;Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型等重组人源化胶原蛋白的主要基础研究也已完成,正在妇科、泌尿科、皮肤科等领域开展应用研究。
A股“医美三剑客”业绩分化 多家公司加码布局重组胶原蛋白
报告期内,锦波生物销售医疗器械实现收入5.31亿元,同比增长91.84%,主要归功于单一材料医疗器械产品的销售增长,其中,重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品(www.e993.com)2024年10月19日。华熙生物也加码布局了重组胶原蛋白,今年上半年,华熙生物在国内取得5个二类医疗器械注册证,涵盖了重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面...
锦波生物:实现重组人源化胶原蛋白大规模化生产,计划投资不超过2.2...
金融界8月28日消息,锦波生物披露投资者关系活动记录表显示,其研发和生产的重组人源化胶原蛋白技术在国际上处于领先地位,公司在这个领域已经克服了如大规模功能区筛选,创新性利用“人源化技术”重复串联组装成大分子胶原蛋白生物材料等难点,实现了人源化胶原蛋白的大规模化生产。公司的面中部增容产品已向国家药品...
敷尔佳:在研重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维为公司首款浅层注射...
8月30日下午,敷尔佳举办2024年上半年业绩线上说明会。会上,敷尔佳董事、董事会秘书、财务负责人邓百娇披露,公司在研产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,为公司首款浅层注射填充产品,目前已完成注册检验,后续还需经过临床试验、产品注册等工作完成后才能上市。
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
明星产品也有烦恼,巨子生物、锦波生物营收增速放缓,胶原蛋白吸金...
锦波生物的营收重心是医美注射用的胶原蛋白。据半年报,锦波生物的医疗器械业务包括单一材料医疗器械和复合材料医疗器械,单一材料医疗器械贡献了大部分收入。其中,重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品(三类医疗器械),以自主品牌“薇旖美”进行销售,旗下包括2021年6月获批的重组Ⅲ型人源化胶原...