海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
白血病造成血尿的药物
伊达比星可作为急性白血病的一种化疗选择,以减轻出血性并发症。该药物为细胞周期非特异性抗肿瘤抗生素,能够干扰DNA拓扑异构酶,导致DNA损伤。主要毒性是心脏毒性和骨髓抑制,因此需要密切监测心脏功能和血液指标。5.依托泊苷依托泊苷适用于缓解急性白血病引起的中枢神经系统白血病。本品为拓扑异构酶抑制剂,能阻碍DNA的复...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案,对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患...
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
当伊达比星用于年龄介于65-70岁AML患者的诱导治疗时,可采用标准剂量化疗:可采用标准剂量Ara-C(100mg.m2.d-1x7d)联合IDA(8~12mg.m2.d-1),1~2个疗程。老年急性髓系白血病(非APL)中西医结合诊疗专家共识针对伊达比星用于治疗老年AML患者的诱导化疗方案中,标准剂量化疗为:标准剂量阿糖胞苷[cytosinea...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患者,是高缓解率和长生存期的保障,美国国家综合癌症网路(NCCN)临床实践指南推荐伊达比星全程用于AML的治疗。安必健的成功上市,将为更多患者提...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物(www.e993.com)2024年9月3日。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患者,是高缓解率和长生存期的保障,美国国家综合癌症网路(NCCN)临床实践指南推荐伊达比星全程用于AML的治疗。安必健的成功上市,将为更多患者提...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
研究显示,伊达比星用于ALL患者的诱导治疗,在高年龄Ph-中CR大于74%;FLAG-IDA对于难治/复发ALL患者的耐受性好,毒性较小[10-12]。ALL中枢侵犯风险高,若不进行预防性治疗,29%-40%的成人ALL发生中枢神经系统白血病,所以需要使用能够透过血脑屏障的药物化疗[13-14];而伊达比星代产谢物可有效通过血脑屏障,提示了...
首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择
伊达比星是临床上常用的一种蒽环类化疗药,可单药或与其它化疗药物联合用于急性白血病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤和骨髓增生异常综合征的治疗,相对于柔红霉素有着更强的抗肿瘤活性、更低的心脏毒性,可以透过血脑屏障,进入中枢神经系统,在临床具有重要的应用价值。南京正大天晴安必健作为新四类获批上市,是...
中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书
伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案,对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险...
中国生物制药注射用盐酸伊达比星获批上市
中国生物制药有限公司宣布,其治疗急性髓系白血病(「AML」)药物注射用盐酸伊达比星(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得NMPA颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。中国生物制药开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品。