海正药业:海泽麦布片纳入优先审评程序
海正药业:2020年12月21日,根据国家药品审评中心官网信息显示,海泽麦布片已被正式纳入优先审评品种名单。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
国家药品监督管理局批准海博麦布片上市
然而,刚过完春节,又有疫情防控的严峻形势,但为了加快海博麦布片的审批时间,当天公司就向CFDI提交了生产现场核查申请,将核查时间拟定为2月20日(农历正月初九)开始,庆幸的是第二天就接到CFDI老师的电话,经过反复沟通,结合海博麦布原料药和片的生产工序,对动态批排产进行了合理的调整,最终CFDI与浙江省局协作调派专家...
浙江海正药业股份有限公司 关于海泽麦布及海泽麦布片获得《受理...
股票简称:海正药业债券简称:15海正01债券简称:16海正债股票代码:600267债券代码:122427债券代码:136275公告编号:临2019-04号浙江海正药业股份有限公司关于海泽麦布及海泽麦布片获得《受理通知书》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的...
海正药业:海泽麦布片(10mg)被纳入优先审评品种公示名单 公司要闻
金融界网站讯12月21日晚间,海正药业发布公告称,公司的化学1类新药海泽麦布片(10mg)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为12月18日。公告显示,海泽麦布片适应症为单独或联合他汀类药物应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症;高胆固醇血症患者经常规剂量他汀...
海正药业「海泽麦布片」拟纳入优先审评
12月11日,CDE官网显示,浙江海正提交的海泽麦布片及原料药上市申请拟纳入优先审评,用于治疗原发性高胆固醇血症。海泽麦布是海正药业自主研发的1类新药。作用机制与已上市的依折麦布相同,作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1(Niemann-PickC1-like1,NPC1L1)蛋白受体,选择性地抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中...
研发投入近3亿元 海正药业重磅降脂药海博麦布片获批
新京报讯(记者王卡拉)6月28日,海正药业发布公告,海博麦布片10mg、20mg(曾用名:海泽麦布片)获批生产(www.e993.com)2024年10月23日。截至目前,海正药业在该产品上的研发投入已高达2.89亿元。海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可...
快讯!CDE新增“海博麦布片??"等9个申请上市技术审评报告
今日(5月31日),CDE新增了海博麦布片(化药1类)、比索洛尔氨氯地平片(化药5.1类)、门冬胰岛素注射液(治疗用生物制品15类)、盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(化药5.2类)等9个审评报告。截至2022年5月31日,CDE““上市药品信息”项下记录达765条。
...国内首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂海博麦布片被纳入...
2021年12月3日,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,瀚晖制药母公司海正药业的海博麦布片(商品名:赛斯美)被纳入国家医保药品目录,该产品于2021年6月25日获批上市,用于单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合,用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低...
海正药业(600267.SH):海泽麦布片(10mg)已被正式纳入优先审评品种...
格隆汇12月21日丨海正药业(600267.SH)公布,2020年12月11日,公司的化学1类新药海泽麦布片(10mg)被国家药品监督管理局药品审评中心(“国家药品审评中心”)纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为12月18日;2020年12月21日,根据国家药品审评中心官网信息显示,海泽麦布片(10mg)已被正式纳入优先审评品种名单。
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
上证报中国证券网讯(记者孔子元)海正药业公告,2020年12月21日,根据国家药品审评中心官网信息显示,海泽麦布片(10mg)已被正式纳入优先审评品种名单。本品适应症为单独或联合他汀类药物应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症;高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品...