重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)
单位名称重庆医疗器械质量检验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:杨浩????联系电话:17623061368??报送日期:2024年07月02日
国家药监局关于上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的...
企业无生产及检验人员培训记录,产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训,有任命书的两名检验员均已离岗,企业不具备成品检验能力,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能的要求。(二)...
黑龙江鑫品晰医疗科技、三原富生医疗器械2家企业飞检不合格
二、三原富生医疗器械有限公司(一)机构人员方面。抽查企业质量部员工培训记录显示,部分微生物检验员入职当天完成企业文化、制度、岗位职责等32个项目的培训并完成考核,且未包括微生物检验的实操考核,即颁发上岗证,不符合《规范》中从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操...
国家药监局通告长沙海润生物技术有限公司等3家企业飞行检查情况
(四)质量控制方面。注册人《产品放行管理规定》中规定质量经理或管理者代表负责检验和成品出厂批准放行,检查发现实际授权放行人为公司检验员,与其受控文件的放行规定不一致,不符合《规范》中应当规定产品放行程序、条件和放行批准条件的要求。上述3家企业存在以上严重缺陷,不符合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和...
国家药监局:飞行检查发现2家医疗器械企业质量管理体系存严重缺陷
企业无生产及检验人员培训记录,产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训,有任命书的两名检验员均已离岗,企业不具备成品检验能力,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能的要求。
临汾市综合检验检测中心工作纪实
▲压力容器检验科检验员在做特种设备检验工作(www.e993.com)2024年7月28日。临汾新闻网讯入口的食品是否放心,他们通过科学的检测来保障;电梯、起重机、压力容器等特种设备是否安全,他们通过标准的检验来保障;计量器具是否准确,他们通过公正的检定校准来保障;药品、化妆品、医疗器械是否安全,他们通过规范的检验来保障……...
国家药监局关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查...
二、三原富生医疗器械有限公司(一)机构人员方面。抽查企业质量部员工培训记录显示,部分微生物检验员入职当天完成企业文化、制度、岗位职责等32个项目的培训并完成考核,且未包括微生物检验的实操考核,即颁发上岗证,不符合《规范》中从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操...
官方通报康利来等3家企业飞行检查情况:未上报医疗器械不良事件等
企业配备8台灭菌柜,但仅能提供其中2台灭菌柜的灭菌确认报告,且不能提供灭菌确认过程的原始灭菌记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中应当保持灭菌过程确认记录的要求。(四)质量管理方面。现场检查企业某批次产品3份请验单,涉及4个灭菌柜,但检验室培养箱仅查见2个灭菌柜的菌片培养试管,阳性培...
100多家企业招人!这样报名→|大连|专员|技术员|质检员|机械工程师...
1.质量检测员;2.初级软件工程师;3.初级测试工程师018晋拓科技股份有限公司1.项目工程师/助理/实习生;2.机器人工程师/助理/实习生;3.工艺工程师/助理/实习生;4.质量工程师/助理/实习生019锐奇控股股份有限公司1.装配工;2.测试员;3.检验员;4.技术员...
上海舍成医疗等2家企业被责令停产整改
经查,上海舍成医疗器械有限公司存在以下问题:企业无生产及检验人员培训记录,产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训,有任命书的两名检验员均已离岗,企业不具备成品检验能力;企业物料不具备可追溯性,未提供物料出入库、验收等台账;企业一楼检验区存放有两台口腔种植导航定位系统半成品样机,无产品标...