复星医药引进的肉毒素在国内获批,有望直接挑战保妥适
复星医药引进的肉毒素在国内获批,有望直接挑战保妥适复星医药引进的注射用A型肉毒毒素(商品名:达希斐)已在国内获批。9月9日,复星医药公告称,旗下注射用A型肉毒毒素(中国境内商品名:达希斐,英文商品名:DAXXIFY,项目代号:RT002)获批,适应症为:暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
国内第六款肉毒素上市,但市场还未到爆发期
此前,中国肉毒毒素市场上已经有5款产品获批上市,按上市时间先后分别为兰州生物制品研究所(后被国药集团收购)的衡力、艾尔建的保妥适(BOTOX)、高德美的吉适(Dysport)、四环医药代理的来自韩国Hugel的乐提葆(Letybo)以及2024年2月新获批的来自德国Merz的西马(XEOMIN)。另外,包括昊海生科、华东医药、爱美客等企业也拟通...
“致命肉毒素”③|工艺、菌种存差异,医美注射用重组蛋白更安全有效
王琼表示,目前国内上市的肉毒素主要是通过发酵提取工艺,从肉毒杆菌中提取肉毒素,再添加辅料配置而成。在提纯的过程中会产生部分杂质(业内称“内毒素”),内毒素含量越高越容易影响产品安全性。此外,辅料从严格意义上讲也属于其他杂质,在注射肉毒素后也会有一定概率发生过敏或不良反应。此外,王琼还指出,药物的稳定性...
全球首个!重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域,华东医药再度抢先...
YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题,同时表达了与天然A型肉毒毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白。高纯度的重组蛋白意味着高蛋白比活性,能够降低外源蛋白带来的免疫原性风险,并可提高YY001给药的整体安全性。重组蛋白技术路线是极为复杂的系统工程,...
上海市药品监督管理局关于通报注射用A型肉毒毒素二级经销商名单的...
????根据原国家食品药品监督管理局、卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)要求,国药控股分销中心有限公司分别新增指定“九州通金合(辽宁)药业有限公司”“国药西藏医药有限公司”为其在辽宁省和西藏自治区“注射用A型肉毒毒素(商品名:保妥适)”的二级经销商。
从价格到适应症 肉毒素市场竞争加剧
继德国Xeomin(西马)年初正式获批,一举打破肉毒素市场"四分天下"的局面之后,近期医美巨头爱美客(300896.SZ)又宣布在肉毒素市场布局上取得重要进展,其独家代理的A型肉毒素Hutox正式报产并获得NMPA受理(www.e993.com)2024年10月16日。凭借着独特的技术路线,新一代的重组A型肉毒毒素更是不甘落后。除了医美应用之外,今年重庆誉颜...
A股“肉毒毒素”引进简史
总体来看,华东医药在肉毒毒素管线上采取天然提取、重组两条技术路径并进的形式,且以“股权合作+代理销售”或“纯代理”的方式完成布局。“在技术难度比较低的情况下,大家主要是比速度,再加上成本算下来还是做代理更好一些,所以很多药企会选择从代理开始。”北京一位医美人士向信风(ID:TradeWind01)解释。整体...
长沙铂丽瑞思医疗管理有限公司从不明渠道购进肉毒素,被罚没50.4万元
“码上放心客户端”查询记录截图打印件(证据提取单:231212-1)。证明对国药控股湖南有限公司经营批号为C7568C3和C7250C3的“保妥适??注射用A型肉毒毒素”的调查情况。7、长沙市市场监督管理局《关于协查核实药品真伪的请示》,《湖南省药品监督管理局关于协查保妥适??注射用A型肉毒毒素有关情况的函》(湘药监稽函﹝...
肉毒素的50亿奇迹
另外,因明生物的肉毒素产品YY001,是国内唯一获批临床的重组蛋白肉毒素在研产品。作为一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,YY001想要解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。因明生物表示,YY001具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点,其高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性...
眼角除皱用哪种肉毒素好
核心提示:眼角除皱可以使用A型肉毒素、肉毒杆菌毒素、保妥适、衡力、依帕克斯等药物。由于眼部周围皮肤的特殊性,建议在使用这些肉毒素时应谨慎,并在专业医生指导下进行。如果除皱效果不佳或出现其他眼部问题,应及时就医咨询。眼角除皱可以使用A型肉毒素、肉毒杆菌毒素、保妥适、衡力、依帕克斯等药物。由于眼部周围皮肤的特...