「佛慈故事」今日关键词—GMP认证
1999年9月9日,国家药品监督管理局核发了成立以来的第一张药品GMP认证证书——证书编号:A0001。佛慈制药于1999年12月28日获得了国家药品监督管理局核发的药品GMP认证证书——证书编号:A0145,是西北地区首家获得国家药品监督管理局GMP认证的中药企业。(1999年国家药品监督管理局GMP证书)佛慈制药,慈心好药自1929年...
常山药业肝素钠粗品获欧盟GMP认证
肝素粗品是对猪小肠黏膜进行简单的提取、纯化、干燥而取得的一种肝素基础原料。肝素粗品是肝素类产品的基础原料,不能作为药品在临床上使用,需提纯以制成肝素原料药,再进一步制成肝素制剂。常山药业表示,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的产品已符合欧盟GMP标准。公司近年来持续推...
常山药业子公司成功获得欧盟GMP认证
财中社9月25日电常山药业(300255)发布公告,旗下全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(凯库得)近日获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》。该证书的有效期为3年,认证产品为肝素钠粗品,证书编号为530-10/24-06/04和381-13-08/284-24-10。公告指出,此次认证标志着凯库得首次通过欧盟GMP...
常山药业依诺肝素钠等三条生产线首次通过欧盟GMP认证
新京报讯9月20日,常山药业发布公告,近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。公司的F车间F5生产线、H车间肝素钠原料药生产线、E车间依诺肝素钠原料药生产线通过欧盟GMP认证。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有...
常山药业通过欧盟GMP认证
常山药业(300255)(300255.SZ)公告,公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局(RepublicofCroatiaAgencyForMedicinalProductsAndMedicalDevices)依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明...
授权书GMP证明阿联酋使馆认证办理指南
领取证书:完成领事认证后,企业可前往认证机构或领事馆领取已加签的认证文件(www.e993.com)2024年10月19日。阿联酋大使馆认证样本三、认证费用阿联酋领事馆认证费用偏高,而且按照份数收费,如以上这个客户办理授权书、GMP证书、生产许可证证明三份证书认证,则会产生三份的认证费用。四、认证周期...
常山药业通过欧盟GMP认证 包括三种产线及产品
转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯9月20日晚间,常山药业公告,公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。本次认证产线及生产产品包括三种,一是F车间F5生产线,生产小容量注射剂;二是H车间肝素钠原料药生产线,生产肝素钠原料药;三是E车间依诺...
君实生物:全资子公司通过欧盟GMP认证
君实生物公告,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局颁发的药品GMP证书,认证产线为原液车间1和制剂车间1,证书有效期为三年。此次认证为公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证,有利于公司推进海外市场拓展,提高市场竞争力。
科兴制药:通过欧盟GMP认证
证券时报e公司讯,科兴制药5月5日晚公告,近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》,认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP...
翰宇药业:全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书
金融界4月24日消息,翰宇药业公告,其全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到澳大利亚药物管理局(TherapeuticGoodsAdministration,以下简称TGA)颁发的GMP证书,证书有效期至2025年1月27日。这是翰宇武汉首次通过TGA的GMP认证,标志其质量体系和生产环境设施得到了TGA的认可,有利于公司进一步开拓国际高端市场并提高其综合...