重庆阿克索自研国产制药管理系统 为30余家头部药企当数字“管家”

“制药行业的软件开发，有一些特殊性。”冉军举例说，药企的任何设备设施都可能影响产品的质量和患者安全，包括软件在内，所有东西都需要验证。基于药企软件的特殊性，国际制药工程协会专门推出GAMP（药品生产质量管理规范），来指导药企进行计算机系统验证。彼时，制药行业的数字化转型初现端倪，有近20年软件从业经验的冉...

加速批准是免死金牌吗?

FDORA法案还赋予了FDA面对那些拒绝自愿撤回加速批准产品或者适应症的申办者时,可以启动快速撤回程序,但允许申办者进行上诉或者与FDA专员会面。03如何权衡?上市后验证性研究未能证实药效却未被撤回,是药物审批和监管领域中一个备受争议的问题。FDA在加速批准时通常要求制药公司进行后市场验证性研究,以确认药物的实际...

看过来~邛崃23家企业招人啦!|学历|大专|底薪|邛崃市|薪资待遇...

待遇:底薪每月8000元,综合薪资每月8000-10000元,双休。2.文件QA1名要求:大专以上学历,药学、化学相关专业,具有制药企业QA相关经验,具备GMP基础知识。待遇:底薪每月4700元,综合薪资每月4700-5500元,双休。3.QC检验员2名要求:大专以上学历,药学、化学相关专业,具有制药企业QC相关经验。待遇:底薪每月4000元,综合...

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3.验证工程师1名要求:年龄25岁-40岁,本科及以上学历,药学,化学、计算机等相关专业,具有精细化工及药企计算机化验证工作经验优先。待遇:底薪每月6000元,综合薪资每月6000-8000元。以上岗位入职即购买社保,转正购买公积金联系电话:王老师19150326447(微信同号)工作地址:邛崃市羊安工业园羊横四路四川天星智能包装...

【内部招聘1100】新增医药代表、专员职位!辉瑞、欧康维视、艾力斯…

岗位北京大区(高级)医学信息沟通专员区域北京协和医院优势1.重磅国谈产品。中国科学院22年研发。今年上半年science等重磅文章验证其机制;2.新特药,不受4+7影响,认知障碍相关疾病蓝海市场长线品种;3.管理团队行业资深经理,务实兢业,公平公正。

聚焦“满天星”行动计划丨两江新区阿克索:让药企质量“看得见...

喻咏梅已在制药行业持续积累30余年,在制药质量管理体系建设和药企数字化战略转型上拥有丰富经验(www.e993.com)2024年11月27日。曾在葛兰素史克(GSK)工作10年,先后担任其重庆和天津2个工厂质量负责人,中国区计算机系统验证行业专家。后又为博腾制药打造从精细化工质量体系提升到全球制药GMP合规,涵盖创新药到仿制药,小分子到大分子、原料药到制剂、临床...

【社招】国药集团中国生物总部及下属单位一大波岗位公开招聘

2、二年以上药企或CRO公司的医学监查工作经验。3、熟悉NMPA、ICH、FDA等临床试验相关法规。4、具备良好的沟通协调能力。5、英语读写熟练。医学撰写高级专员岗位职责:1、根据项目需要进行文献检索调研。2、负责药品I~Ⅲ期临床试验方案、总结报告、知情同意、研究者手册等资料的撰写与修订。

邛崃市2023年5月招聘信息第二期共18家企业

8.海外采购专员1名要求:全日制本科及以上学历,采购/国际贸易/供应链等相关专业毕业,有外贸/采购经验,熟练使用俄语、英语,可流畅地与国外供应商探讨、商务洽谈;熟悉招标、比价、谈判、合同签订、跟单、付款等工作;熟练使用OFFICE软件,有SAP系统操作经验优先。

【金秋招聘月活动】邛崃市2022年9月招聘信息第四期共13家企业

要求:大专以上学历,化工或医药专业优先,有2年以上化工或药业行业产品研发、工艺改进、新原料验证等工作经验;可接受优秀应届毕业生。待遇:底薪每月5000元,综合薪资每月5000-10000元。3.药辅技术员1名要求:26-35岁,大专及以上学历,2年以上GMP体系生产技术工作经验(主要工作:现场质量管控、提升现场工艺、药辅项目的...

找工作的看过来!临港松江科技城这些企业正在招人

负责产线产品的装配、测试、标定、验证等技术性工作1、熟练使用数字仪表、振动台、高低温冲击箱、低气压试验箱等设备,负责产品的测试验证;2、全程跟踪与把控产品测试及质量;3、对测试中发现的问题进行详细分析和准确定位;4、编写测试计划,规划详细的测试方案;...