新型冠状病毒肺炎防控方案

有下述流行病学史中的任何1条,且符合临床表现中任意2条;无明确流行病学史的,符合临床表现中的3条;或符合临床表现中任意2条,同时新冠病毒特异性IgM抗体阳性(近期接种过新冠病毒疫苗者不作为参考指标).1.流行病学史:①发病前14天内有病例报告社区的旅行史或居住史;②发病前14天内...

冲破国际化进程中数据流动障碍

场景描述??例如,药企在中国申报临床试验申请或产品注册申请时,可能涉及美国药企向中国药品监管机构提交已有人体临床经验、临床数据、病例报告表等。在覆盖中美两地的国际多中心临床试验中,可能涉及美国药企向位于中国的中心实验室传输受试者临床试验数据情形。创新药研发公司在产品License-in项目中,也可能涉及美国许可方将...

...行刑衔接中采信专业性认定之困境及其破解——以事故调查报告为...

在刑事司法实践中,公安机关对受理的案件进行审查后,如果决定立案,须填写《刑事立案报告表》,载明犯罪六要素:时间;犯罪嫌疑人的基本情况;犯罪过程;主观动机;犯罪结果;适用刑法的条文以及犯罪嫌疑人是否具备免于追究刑事责任的情形。由此可见,事故调查报告中与犯罪构成有关的证据事实只占极少部分,且较为零散,难以为刑事追...

上海盟科药业股份有限公司2023年年度报告摘要

●中国人民解放军总医院第二医学中心团队在国际期刊《InfectionandDrugResistance》上发表了一篇病例报告《SequentialTherapyofLinezolidandContezolidtoTreatVancomycin-ResistantEnterococcusfaeciumPneumoniainaCentenarianPatient:CaseReport》:报告了成功应用利奈唑胺和康替唑治疗1例腺病毒感染后...

医疗器械临床试验数据相关资料通常有哪些?

医疗器械临床试验数据相关资料通常包括原始数据库、分析数据库、说明性文件和程序代码。医疗器械临床试验数据相关资料通常包括原始数据库、分析数据库、说明性文件和程序代码。(一)医疗器械临床试验的数据资料中,原始数据库是不可或缺的一部分。这个数据库直接收录了从病例报告表和外部文件中得来的原始数据,确保了数据...

AI的力量,圣方医药研发带您感受临床研究智能化新体验

利用自然语言处理技术,自动化工具可以根据电子健康记录和病历自动填写病例报告表(CRF),保证数据的完整性、一致性和准确性,告别手动输入,告别错误率!数据分析:利用工具生成结构化原始数据,自动生成统计表格和列表Before临床试验中,统计分析人员花费大量精力在结构化原始数据,生成符合监管递交的标准的原始数据和生成统计表...

2024昆明医科大学第二附属医院科研助理招聘公告(7人)

4.协助从事实验、病例筛查入组、随访、病例报告表填写、数据分析、报告撰写等工作。5.完成项目负责人安排的其他临时性工作。二、招聘岗位及人数坚持德才兼备的用人标准,“公开、平等、竞争、择优”的招聘原则,面向社会,公开报名,统一考核,综合评定,择优录用。具体岗位设置和招聘人数详见附件1。

北京印发药品监督管理行政检查裁量权基准、行政强制裁量权基准...

第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,...

关于印发《2024年庐江县食品安全风险监测执行方案》的通知_庐江县...

临床医生在诊疗活动中,发现其接诊的病人属于监测对象中食源性疾病疑似病例时,应立即采集主要临床症状、饮食暴露史(包括可疑食品名称、进食地点、购买地点等)、诊断结论(“急性胃肠炎”、“感染性腹泻”、疑似中毒性食源性疾病、其他食源性疾病)等信息,填写《食源性疾病病例监测信息表》。医疗机构应在2个工作日内通过“食源...

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理...

(十)试验记录、病例报告表填写要求(包括明确具体试验数据作为源数据应当记录在病例报告表)。(十一)不良事件、严重不良事件和伴随疾病的记录、处置和报告程序。不良事件的随访方式与期限。(十二)减少或控制偏倚所采取的措施,包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施。