广东省食品药品监督管理局 广东省卫生和
(一)核实《药品不良反应/事件报告表》内容的真实性、完整性和准确性,核对《药品不良反应/事件报告表》上报的及时性,核对并确认无重复报告,审查药品不良反应报告的类别,及时要求上报单位补充完善相关资料,督促追踪报告的上报;(二)组织开展本行政区域内监测到的严重药品不良反应的分析评价。有以下情形之一的应开展专家讨...
《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》发布——抗感染药报告...
分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药,排名情况与2022年一致。
...铜陵市药品不良反应监测中心首次核查化妆品严重不良反应病例报告
中国质量新闻网讯日前,安徽省铜陵市两家医疗机构上报3例化妆品严重不良反应监测报告,这是开展化妆品不良反应监测以来首次上报的严重不良反应病例报告。安徽省铜陵市药品不良反应监测中心高度重视,立即成立调查小组,开展核查工作。该中心主动联系医疗机构和不良反应发生者,准确掌握事件的基本情况,详细了解发生不良反应者和所...
南京市六合区市场监管局开展国家药品不良反应监测系统上线专题培训
中国质量新闻网讯为进一步推进全区药品不良反应监测报告工作,提升药品不良反应监测报告水平,近日,南京市六合区市场监督管理局开展国家药品不良反应监测系统上线专题培训,全区20家医疗机构、40家零售药店药品不良反应监测报告工作人员参加。六合区市场监管局相关负责人做动员讲话时强调,各医疗机构和零售药店要高度重视,不断...
延安市药品不良反应监测能力提升轮训工作全面启动
药物滥用,下同)不良反应监测工作,不断强化监测人员业务能力,提高监测报告质量,提升监测工作效能,有效发挥监测工作在药品安全监管中的技术支撑作用,按照市局的统一部署,市药品不良反应监测中心积极与各县(市区)市场监管局、市直及中省驻延医疗机构沟通联系,共同谋划,精心组织,启动为期三个月的不良反应监测送教上门培训...
国家药品不良反应监测年度报告(2023年)
药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是及时发现和控制药品安全风险(www.e993.com)2024年10月19日。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。经过各方努力,持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性已经逐步提高,我国药品不良反应报告数量稳步增长,与欧盟、...
江门市药品不良反应监测中心章程
第十一条本单位的业务范围是承担全市药品(含中药、民族药,下同)不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用等情况的收集、核实、整理、反馈、统计、分析、上报等工作;研究药品不良反应和医疗器械不良事件的监测方法。承担食品(含食品添加剂、保健食品、酒类食品,下同)、药品、医疗器械、化妆品的技术审评工作;承担局机关组...
市药品监管局等关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知
本市药品上市许可持有人(含境外上市许可持有人的境内代理人,下同)、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当依照国家有关规定和本办法建立药物警戒质量管理体系,开展药物警戒活动,及时、真实、规范、完整报告所发现的疑似药品不良反应和采取风险控制措施,最大限度降低药品安全风险,保护和促进公众健康。
@执业药师,药品零售企业执业药师药学服务指南来啦!
第二十二条执业药师应当以适宜方式提供用药指导。用药指导方式主要包括口头、书面材料、实物演示、视频音频、宣教讲座、电话或互联网教育等。第二十三条执业药师应当按照国家药品不良反应报告和监测管理的法律法规,收集、报告药品不良反应信息,采取有效措施减少和防止药品不良反应的发生。必要时,联合医师共同应对,避免对患...
中药注射液再评价专家工作组成立,这类争议药品迎来“生死劫”
例如,2013年,全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告53万例,其中严重报告2.6万例,占4.9%;化学药品和生物制品报告数量排名前五位的均为抗微生物药,分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和头孢唑林;中成药注射剂排名前五位的品种分别是:清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、注...