《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策...

一、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》...

...厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定(试行)的通知(含解读)

第一条??为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。第二条??本规定...

...药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动

内容简介:“发言人来了”——《药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动于9月5日14:30在渝北区桃源天地举办,来自重庆市药品监督管理局的5位发言人就药品监管政策法规、安全用药科普知识等作分享交流。主持人:易仕美嘉宾介绍:颜宇雄:重庆市药品监督管理局药品流通处稽查员张利:重庆市药品监...

《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读

药品质量安全事关人民群众的生命健康,《办法》进一步明确药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求。二是推动药品现代物流规范发展。《办法》统一准入标准,明确开办药品批发企业和接受委托储存药品的单位应当具备药品现代物流的相关要求,后续国家局将出台细化药品现代物流标准的指导文件,...

医药政策通 | 解读新版《医疗器械经营质量管理规范》(上)

为此,药品监督管理局陆续修订并发布实施了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章规范性文件,新版《医疗器械经营质量管理规范》也因此应运而生。政策修订思路《规范》作为指导医疗器械经营质量管理与监督管理的重要规范性文件,为适应上位法变化以...

《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》下月起施行

为进一步加强医疗机构药品使用质量管理,4月26日,省药监局会同省卫健委联合发布了《江西省医疗机构药品使用质量管理规范》(www.e993.com)2024年11月19日。《规范》自5月1日起施行,将进一步规范我省药品使用行为,对保证药品使用环节质量安全起到促进作用。《规范》明确医疗机构建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的...

药你知道(第187期)|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读(八)

创新合作模式牵手“质量伙伴”!安徽省...稳守阵地,成都装企精耕细作塑口碑贵州省中药配方颗粒质量标准(第二十三批...安徽全椒县市场监管局开展产品质量监督抽...关于对修水县君顺货运有限公司行政处罚信...关于对武汉兴朋物流有限公司行政处罚信息...坚决抵制餐饮浪费行为,从我做起,从现...

东方|市场监督管理局组织召开新修订《医疗器械经营质量管理规范...

为深入宣传贯彻医疗器械法律法规,4月26日,东方市市场监督管理局组织企业参加海南省药监局举办的《医疗器械经营质量管理规范》培训宣贯会。东方市市场监督管理局、市行政审批服务局相关人员及全市120余家医疗器械经营企业负责人参加会议。会上,重点对新版经营质量管理规范内容及新旧版条款对比、新模式新业态下经营质量管理...

解读|加强药品经营新业态、新技术等监管 提升质量安全水平

《公告》规定,同一法人主体的药品批发企业和药品零售连锁企业应当依据药品经营质量管理规范,分别建立药品批发和零售质量管理体系,配备符合药品经营全过程管理和质量控制要求的计算机系统,设置可满足批发和零售连锁经营实际需求的仓库,这实际是强调了药品经营企业质量管理的目标要求,企业机构设置、设施设备、人员配备、管理制度...

...解读|以能力提升为导向 促进执业药师继续教育规范化高质量发展

他们分布于药品零售企业、药品批发企业、医疗机构和其他领域,是开展药品质量管理和药学服务工作的重要专业力量。医药新业态、新技术、新模式的应用发展,要求执业药师必须持续提升专业能力,以胜任相关岗位。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》将规范继续教育、持续实施执业药师能力与学历提升工程作为专业素质提升...