「资讯快读」解放军总医院新闻简报(第十三期)

教研室2023年12月首次获得SAS正版授权，SAS软件作为统计行业权威的数据分析软件，具有强大的数据处理功能，清晰的数据可视化功能和灵活的编程能力，在临床研究领域尤其新药研发、数据报送等核心技术环节发挥了不可或缺的作用，为CFDA新药报批指定临床试验数据上报软件。本次培训结合临床研究热点常用方法，规范讲授SAS软件的基础...

复试指南 | 考研复试英语自我介绍怎么准备?英语自我介绍模板

(2)自身优势,即强调研究生学习及工作经验相对于自身学习知识、学术方面的优势,如:知识面更广(widerknowledge),学术更专业(moreprofessional),眼界更广阔等(broadenone’shorizon)。(3)目标导向,即读硕士一直是自己的小小的梦想(isalwaysmysmalldream)(4)不要说自己的本科学校不好。(5)工作导向,...

1000张门票免费送!AAES大会、药食同源两大会议同步开启!

数读两大会议演讲嘉宾120+;技术洞察25+;头部/新锐品牌50+;药食同源40+;10大热门赛道;创新原料25+千家品牌/决策人共话营养健康未来机遇世界级营养健康大牌国内食品饮料头部雀巢健康、汤臣倍健、Swisse、东鹏、东阿阿胶安利、蒙牛乳业、九阳豆业等众多头部标杆企业高层已确认出席并发表演讲。聚焦核心竞争力...

CFDA关于《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题...

(来源:CFDA)

CFDA关于韭菜、芹菜等蔬菜中甲拌磷的风险解读

CFDA关于韭菜、芹菜等蔬菜中甲拌磷的风险解读近期,山东省食品药品监管局组织的食品安全监督抽检结果显示,部分韭菜、芹菜等蔬菜检出甲拌磷不合格,按照《GB2763-2016食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》的要求,蔬菜中甲拌磷最大残留量为0.01mg/kg。现将风险解读如下:...

CFDA变NMPA后,你必须要知道四个冷知识!

3、CFDA变为NMPA,英文简称的变化说明了什么?答:原CFDA中的D指“drug”,意为药物,现在NMPA的MP则指“medicalproducts”,意为医疗产品,说明国家药品监督管理局监管更加专注于包括药品、医疗器械等在内的医疗产品(www.e993.com)2024年11月20日。4、投诉举报食品药品问题,拨打原来的12331还有效吗?答:国家市场监管总局组建后,已将原工商投诉举报热...

伊沙佐米"二报二批"获CFDA批准上市 进口新药登陆中国再加速

4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者,这是中国。

【CFDA直播实录】解读36条建国后最重大的行业政策!(附5位业内专家...

《2007-2016ICH各国新药审批分析》最新数据显示,在2016年,三个ICH机构中后起之秀日本药监PMDA批准了最多数量的NAS(48),约为欧EMA(28)和美FDA(22)批准的NAS数量的两倍。不久的未来,CFDA会不会先于欧美日率先批准更多的“全球新”?风险十足,考验政府和产业,行胜于言,拭目以待。

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期21世纪经济报道朱萍“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后...

医药行业:CFDA连发四文细化一致性评价,加速推动药品供给侧改革

6月9日,CFDA发布四份仿制药一致性评价相关文件,对仿制药一致性评价的实施细节进行更多补充和完善:文件分别为《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并...