国内首个CAR-T疗法!复星凯特Yescarta即将获批上市

国内首个CAR-T疗法!复星凯特Yescarta即将获批上市作者:拾贝国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtageneciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市,将会是国内首个获批上市的CAR-T疗法。阿基仑赛注射液是...

美国食品药品管理局(FDA)批准准吉利德的Yescarta治疗复发性滤泡性...

美国食品药品管理局(FDA)批准准吉利德的Yescarta治疗复发性滤泡性淋巴瘤。

【医药-复星医药(600196)】江琦、赵磊:公司点评:Yescarta长期持续...

事件:2018年12月2日,KitePharma公布了Yescarta??(axicabtageneciloleucel)用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的关键临床研究ZUMA-1两年疗效及安全性数据,该结果在2018年美国血液学年会(ASH)上公布并同步发表于《柳叶刀肿瘤》。Yescarta长期持续有效,39%的患者在单次输注Yescarta后两年仍维持缓解。ZUMA-1两年随访...

#读科普#缓解率≠治愈率,广谱≠广适用,美国新上市的Vitrakvi≠...

从美国引进了国际上最早从事CAR-T与TCR-T研究、开发的专家与团队,带头人钟晓松教授曾先后在基因与细胞治疗先驱斯隆-凯特琳(MSKCC)Dr.MichelSadelain实验室和美国癌症研究所(NCI)Dr.StevenARosenberg实验室担任研究员和高级研究员,曾参与Yescarta的主要设计工作,是第三代CAR-T的发明人及国际上最早提出与证明用...

一文读懂癌症免疫治疗是怎么回事

人们发现有一种蛋白叫做CD19,它只会出现在B细胞的表面,这就为T细胞改造疗法Kymriah和Yescarta的成功埋下了伏笔。这两个产品的原理大同小异,都是通过提取T细胞->训练T细胞识别CD19这个蛋白->最后输回病人体内靶向性杀灭携带CD19的B细胞的方式来发挥作用的。

柳达:生命科技创新正在经历100年未遇的大爆发

同年10月,产品Yescarta(KTE-C19)被美国FDA批准上市,定价为37.3万美元,主要用于治疗曾至少接受过两种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者(www.e993.com)2024年11月12日。2020年7月,第三款CAR-T细胞疗法Tecartus被美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。

120万抗癌药,安徽首位患者治疗成功,一个月肿瘤消失,值不值?

6、Yescarta:37.3万美元用于治疗大B细胞淋巴瘤,总缓解率83%、完全缓解解率65%7、Relma-cel(瑞基奥仑赛注射液):129万人民币用于治疗大B细胞淋巴瘤,总缓解率75.9%、完全缓解率51.7%大家有没有发现以上的产品基本都是针对血液肿瘤的治疗,没有实体肿瘤?这正是CAR-T疗法发展的难点,比起“小众”的血液肿瘤,实...

接受完免疫细胞治疗后,病人能活多久?|滤泡性淋巴瘤|免疫疗法|...

目前上市的CAR-T免疫疗法除了上述的Kymriah以外,还有吉利德Yescarta和Tecartus以及百时美施贵宝的Breyanzi。而最近刚上市的Breyanzi也展示了令人欣喜的缓解率,试验的数据显示,单剂量Breyanzi治疗的总缓解率(ORR)为73%、完全缓解率(CR)为54%。实现CR的患者表现出持久缓解。

2017年FDA批准的三款基因疗法:两款针对癌症,一款针对遗传疾病

相关阅读:《是药物还是疗法?为您“开箱鉴赏”全球最贵的免疫治疗Kymriah如何进行》而在两个月之内,10月18日FDA又批准了另一款CAR-T疗法,KitePharma的Yescarta,短时间内两款CAR-T疗法获批表明了FDA对创新疗法和药物的支持。ScottGottlieb博士当天表示,FDA会尽快出台相关政策用于基因疗法的审批,同时也指出对治疗的安...

复星凯特启动上海细胞治疗基地 欲加速CAR-T疗法产业化

复星凯特是复星医药与KitePharma成立的合资公司,拥有CAR-T疗法KTE-C19(商品名为Yescarta)。该产品获批上市之前,需要经过临床研究申请(IND)、临床研究、新药申请等步骤,目前,公司正在准备IND所需要的材料。业内普遍预期,这种疗法会在2020年前后于中国上市。