济南市市场监督管理局督导检查医疗器械监管工作

督导检查组采取实地现场检查方式,每个区县抽取2-3家医疗器械经营企业、使用单位开展检查指导。督导工作人员重点检查无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、集中带量采购中选医疗器械、辅助生殖类医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械等产品质量管理情况。同时,工作人员对各区县落实第一类医疗器械生产、医疗器械经营分级监管工作...

长沙,何以成为医疗器械新一极?丨深读

“六区”为湘江新区（长沙高新区）、浏阳经开区、金霞经开区、长沙经开区、宁乡高新区、望城经开区；“八园”即海凭麓谷（国际）医疗器械产业园、浏阳经开区长沙e中心产业园和金阳智中心产业园、山河现代医药健康产业园、宁乡高新区医疗器械产业园、海凭自贸区医疗器械产业园、未来科技城、长沙医疗器械产业园、隆平...

东方海洋:子公司取得医疗器械注册证

东方海洋:子公司取得医疗器械注册证媒体滚动11.1417:49关注东方海洋公告,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的16种抗肿瘤药物质控品、16种抗肿瘤药物校准品,以及艾维可生物科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌检测卡分别于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证。

重磅!医保局发文破解回款难,医药补涨信号出现?行业最大医疗器械...

受此利好影响，11月12日，医疗器械开盘后迅速走高，近九成器械成分股上涨，万东医疗7.17%领涨，九强生物、祥生医疗、奕瑞科技等纷纷跟涨，此外，医疗器械龙头迈瑞医疗、联影医疗也均大涨超3%。相关ETF方面，全面表征A股医疗器械产业链发展的医疗器械ETF（159883）盘中大涨3.34%，稳步攀升冲击四连涨，或已开启新一...

2024年度全球医疗器械公司100强榜单

7、GE医疗(GEHealthCare)美国195.52亿美元/51,0008、雅培(Abbott,医疗设备业务)美国168.87亿美元/---9、嘉德诺(CardinalHealth,医疗业务)美国150.14亿美元/---10、百特(Baxter)美国148.13亿美元/60,00011、波士顿科学(BostonScientific)美国142.40亿美元/48,00012、...

新华医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证

证券日报网讯10月29日晚间,新华医疗发布公告称,子公司新华手术器械有限公司近日获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为鼻窦镜...

学什么、怎么学、咋发展——今年新增本科专业全解读

华南理工大学材料科学与工程学院生物材料系主任杜昶:我国是全球第二大医疗器械市场,而生物材料作为医疗器械产业的基础,行业发展极为迅速。华南理工大学是国内最早开展生物材料研究的院校之一,拥有由中国工程院王迎军院士领衔的骨干科研队伍,建有国家人体组织功能重建工程技术研究中心、生物医学材料与工程教育部重点实验室等多...

第三类医疗器械经营首次许可网上申办操作指南

第一步,在首页搜索栏中输入“第三类医疗器械”关键词,点击“搜索”按钮(如下图所示)。第二步,进入“搜索”页面,找到“第三类医疗器械经营首次许可”事项,点击右侧的“网上办理”(如下图所示)。第三步,请您选择办理区域,点击对应区域的“网上办理”按钮(如下图所示)。第四步,进入用户登录界面,选择“法人登...

【全国药品宣传周】中秋国庆期间药品化妆品医疗器械安全消费提示

中秋、国庆“双节”临近,为帮助消费者正确合理安全选购药品化妆品医疗器械,现发布相关消费提示。希望广大消费者增强药品安全意识,掌握药品安全常识,规避消费误区,远离安全风险。如何选购药品一是购买药品渠道要正确,在药店、诊所、医院等有合法资格的单位或正规电商平台购买,为了维护您的权益,在药店购买药品时,请索取并...

免于进行临床试验医疗器械目录解读

免于进行临床试验医疗器械目录解读来源:国家药品监督管理局近日,国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》(以下简称新《豁免目录》)。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分,分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。