特泊替尼METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷获批上市
艾德生物伴随诊断试剂艾惠捷??(肺癌PCR-11基因)共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因,实现DNA与RNA共检,其中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS、RET七个基因上已获批伴随诊断,用于指导多达16种靶向药的临床应用。目前,艾惠捷??已实现中日欧三地的获批上市,惠及全球众多非小细胞肺癌患者。关于默克默克...
25省诊断试剂集采正式落地:从16元降到7元 有进口品牌遭集中砍价|...
体外诊断细分领域众多且技术路径多元化,据了解,根据检测原理和方法,体外诊断可以主要分为六大类,分别包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和微生物诊断以及POCT诊断类别,化学发光属于免疫诊断的技术路径之一,由于受限于被检测物浓度低,有较高的技术壁垒。本次集采覆盖品种共五类,分别为基于PCR方法学的人乳头瘤病...
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒(比色...
罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对肌酸激酶检测试剂盒(比色法)主动召回罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题,生产商罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对其生产的肌酸激酶检测试剂盒(比色法)(国械注进20152403262)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至...
武汉艾米森生命科技取得检测膀胱癌的试剂盒专利,用于诊断膀胱癌时...
武汉艾米森生命科技取得检测膀胱癌的试剂盒专利,用于诊断膀胱癌时灵敏度高,特异性好金融界2024-08-2104:47:18金融界2024年8月20日消息,天眼查知识产权信息显示,武汉艾米森生命科技有限公司取得一项名为“检测膀胱癌的试剂盒“,授权公告号CN117344009B,申请日期为2022年6月。专利摘要显示,本发明涉及一种检测膀...
迪安诊断:公司有PCR检测试剂,具备肺炎的检测技术
迪安诊断:公司有PCR检测试剂,具备肺炎的检测技术每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘,你好,贵公司有PCR检测试剂?是否具备肺炎检测技术??迪安诊断(300244.SZ)8月14日在投资者互动平台表示,公司有PCR检测试剂,具备肺炎的检测技术。(记者毕陆名)...
科华生物:无基因测序产品,免疫诊断领域有肿瘤标志物系列检测试剂...
公司免疫诊断领域有肿瘤标志物系列检测试剂产品(含肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌等),公司分子诊断领域有荧光定量PCR检测试剂(含遗传疾病系列、肿瘤系列、药物基因检测系列等)(www.e993.com)2024年9月22日。公司具体业务情况请详见公司于2024年3月23日披露的《2023年年度报告》。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
医疗器械/体外诊断试剂分类规则依据
体外诊断试剂的分类依据国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号),既往发布的体外诊断试剂分类相关目录,如《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》《关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>部分内容的公告》(国家药品监督管理局公告2020年第112号)以及总局关于过敏原类、流式细胞仪配套...
万泰生物:公司的诊断试剂业务,细分领域涉及心血管、高血压...
万泰生物:公司的诊断试剂业务,细分领域涉及心血管、高血压、阿尔兹海默症、炎症、肿瘤等每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司诊断试剂业务,哪些细分板块涉及到老龄化医疗领域,比如有涉及到心脑血管这类吗?万泰生物(603392.SH)5月15日在投资者互动平台表示,公司的诊断试剂业务,细分领域涉及心...
凯普生物:持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,HPV37分型检测...
凯普生物:持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品,核酸,hpv,凯普生物,检测试剂盒
《体外诊断试剂分类目录》发布
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子...