一发现就是晚期?一文速览消化道肿瘤筛查最新趋势
从获批的癌症早筛试剂盒来看,多数针对DNA甲基化靶点,其中部分甲基化靶点(如SEPT9、SDC2)已经成为明星靶点。在FDA批准Epigenomics公司的结直肠癌早筛产品EpiproColor后,国内多家企业(如博而诚、为真生物、透景生命)的SEPT9甲基化检测试剂盒获批,不过均为辅助诊断用途。近年来,随着前沿研究的不断突破,癌症早筛领域也...
基因产业园区运营及产业加速的借鉴案例 |《2023基因行业蓝皮书...
IlluminaAccelerator由Illumina于2014年在美国旧金山湾区成立,2019年7月在英国剑桥设立分部,为初创企业提供为期6个月的种子投资,包含市场战略、团队建设等内容的业务技术指导、Illumina测序系统和试剂使用、设备齐全的实验室和办公室等“四位一体”的服务内容。IlluminaAccelerator在新型疗法、诊断学、农学...
复旦张江:2021年年报净利21238.07万元 同比增长29.3%
蒽环类药物包括柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM,又称阿霉素)、表柔比星(EPI,又称表阿霉素)、吡柔比星(THP,又称吡喃阿霉素)、米托蒽醌(MIT)和卡柔比星等。我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多柔比星,多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治疗,多柔比星是临床常用的蒽环类抗肿瘤...
上海复旦张江生物医药股份有限公司 2021年年度报告摘要
本公司的附属公司上海溯源生物技术有限公司(「溯源生物」)是本集团相对独立的体外诊断试剂板块。报告期内,溯源生物除了稳步推进其在体外诊断试剂和乳品检测领域的原有业务之外,为配合本集团的光动力药物发展,开发了一系列光动力治疗仪,其中三个品种正在注册申报过程中。2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情...
千亿美元市场!一文读懂肿瘤早筛与检测行业,盘点17家公司
Epigenomics是一家分子诊断公司,成立于1998年。其主打产品EpiproColon是一款基于DNA甲基化生物标志物的液体活检试剂盒,可以对结直肠癌进行早期筛查,已获得FDA,CE,CFDA等认证,也是国际少有的获得中国注册证同类型产品。除了结直肠癌,其在肺癌和肝癌等常见癌症的早期筛查也逐渐进行了布局。除此之外,Epigenomics在生物...
肿瘤早筛行业深度报告:肿瘤早筛,撬动千亿市场,掀起时代革命
如FDA批准Epigenomics公司的结直肠癌早筛产品EpiproColon后,国内NMPA随后批准了博尔诚(引进Epigenomics专利)、为真生物、透景生命的SEPT9甲基化检测试剂盒,但均为辅助诊断用途(www.e993.com)2024年11月27日。韩国Genomictree公司适用于结直肠癌,检测SDC2甲基化的产品EarlyTect于2014年获KFDA批准后,国内康立明...
泛生子美股上市,市值百亿!肿瘤NGS行业迎来上市热潮
(FoundationMedicine的FoundationFocusCDxBRCA)、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒(ThermoFisherOncomineDxTargetTest)、首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒(罗氏CobasEGFRMutationTestv2)、FDA目前批准的仅有的两款癌症早筛产品(ExactSciences的Cologuard和Epigenomics的EpiProColon)等多个具有里程碑意义的获批产品...
癌症早筛行业专题研究报告:早筛产品落地在即,肿瘤筛查迎新变局
2020年3月5日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在其官网上发布《结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求》,明确提出,疾病筛查类产品的临床试验应针对预期的筛查人群进行前瞻性入组;试验设计应采用相关疾病诊断的临床参考标准作为参比方法,评价考核试剂的临床灵敏度、特异度、阳性/阴性预测值等...
盘点丨2018年1-7月FDA批准的24个新分子实体药物
Tibsovo的上市申请被FDA授予了快速审评与优先审评资格,也获得了孤儿药资格。Tibsovo也是首个IDH1抑制剂类药物,其获批的同时,一款伴随诊断试剂也一同获批,用于检测AML患者IDH1基因中的特定突变。04、TPOXXTecovirimatTPOXX(tecovirimat)作为一款抗病毒药物,能有效针对天花病毒在体内的传播。基于它的潜力...
基因测序时代来临,精准医疗走向临床医疗系统
Google将搭建一个公开的数据库,科学团体能够免费访问项目产生的数据,而且项目期望能够鉴定出自闭症的多种亚型。MSSNG项目近期已经鉴定出18个自闭症相关基因。这些项目的所产生的研究结果将对自闭症患者进行更好的诊断和更加个性化的治疗。癫痫对于癫痫来说,全球各年龄的患病人数超过五千万。Epi4K国际联盟致力于对4000...