翰宇药业利拉鲁肽注射液获受理

翰宇药业利拉鲁肽注射液获受理北京商报讯（记者丁宁）10月14日晚间，翰宇药业（300199）发布公告称，公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》，该药品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双...

甘李药业3款1类创新药:GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在...

每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液、以及预混双胰岛素类似物GZR101注射液分别在中国成年2型糖尿病(T2DM)患者完成了3项II期临床试验,并取得积极结果。

华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准

原研司美格鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2021年6月获FDA批准,2022年1月获得EMA批准,商品名:Wegovy??,2024年6月获得NMPA批准,商品名:诺和盈??。2022年4月,中美华东与重庆派金向NMPA递交司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的临床试验申请,并于2022年6月获批开展临床,目前司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期...

华东医药:司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准

北京商报讯(记者王寅浩)10月10日晚间,华东医药(32.990,0.87,2.71%)发布公告称,全资子公司中美华东和江东公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。公告显示,司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽—1(GLP—1)...

【风口解读】翰宇药业利拉鲁肽注射液获受理,用于糖尿病患者控制血糖

泡财经获悉,10月14日晚间,翰宇药业(12.220,0.18,1.50%)公告,公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

华东医药(000963.SZ):司美格鲁肽注射液开展体重管理适应症临床...

公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)和杭州中美华东制药江东有限公司(以下简称“江东公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02246、2024LP02247、2024LP02248、2024LP02249、2024LP02250),由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床...

30秒速治!礼来高血糖素鼻用粉雾剂在华获批上市

Baqsimi是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂,在严重低血糖的紧急救治中,该药物通过患者鼻粘膜被动吸收,无需患者进行吸气配合。同时,给药者无需掌握专业技术,在30秒内即可完成给药,成功率高达90%以上。使用高血糖素注射液或Baqsimi均可使严重低血糖患者的血糖水平得到快速、有效提升,但与高血糖素注射液相比,使...

翰宇药业:艾塞那肽注射液获药品注册证书

中证智能财讯翰宇药业(300199)9月18日晚间公告,近日,公司收到国家药监局下发的《药品注册证书》,公司艾塞那肽注射液获得药品注册批准。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者...

“减重版”司美格鲁肽,在中国获批!医生提示:这些人不适宜注射

此次获批上市的诺和盈司美格鲁肽注射液适用于成人体重控制。早在2021年4月，另外一种司美格鲁肽注射液，诺和泰司美格鲁肽注射液已在中国获批，用于成人2型糖尿病治疗。两者的成分虽然都是司美格鲁肽，但是剂量不同，不可相互替代。北京大学人民医院内分泌科副主任医师陈玲：司美格鲁肽是一个经典的降糖药，主要...

糖尿病竟然能增加心血管风险?司美格鲁肽注射液全方位改善心血管...

司美格鲁肽注射液全方位改善心血管疾病!近年来,随着新型的降糖药物的出现,对2型糖尿病(T2DM)患者的疾病管理观念在不断进步的同时,在药物的选择上也在发生变化。近年来,随着新型的降糖药物的出现,对2型糖尿病(T2DM)患者的疾病管理观念在不断进步的同时,在药物的选择上也在发生变化。糖尿病患者治疗的长期目的是...