非兴奋剂液体ADHD药物ONYDA XR现已在美国上市

美国FDA于2023年5月批准了第一种液体非兴奋剂ADHD药物,即Tris制药公司的ONYDAXR(盐酸可乐定)缓释口服混悬液,目前该制剂已在美国上市。其液体配方使患者可以在一系列剂量范围内更容易地给药。该药物是一种中枢作用的α2-肾上腺素能激动剂,适用于治疗6岁及以上儿科患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD),作为单一疗法或...

药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真

2024年7月13日至20日,全国第四批1+X证书药物制剂生产职业技能等级证书师资培训于重庆医药高等专科学校举办。药物制剂生产职业技能等级证书是教育部公布的第四批1+X职业技能等级证书,是国内药品制造领域唯一的1+X证书。欧倍尔应邀参会,在培训期间,对按照《药物制剂生产职业技能等级证书考核方案》要求开发的液体制剂...

基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略

为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。指导原则中重点强调了化合物在pH1.0—6.8范围内的水溶性介质中溶解情况,如若单次给药的最高剂量在上述pH范围内可完全溶解于250...

国内百亿吸入制剂市场,新技术新工艺将加速产业提档升级

2020年、2021年,CDE连续发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》、《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》、《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,为指导中国吸入制剂产业指明了方向。由于吸入制剂具备高技术壁垒,具备专业技术实力的研发型吸入制剂企业也迎来发展...

吸入制剂市场风云:多类型制剂并驱,技术挑战与政策机遇并存

二、吸入制剂的优劣势吸入制剂起效快、药量少、生物利用度高、患者依从性好。吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，主要用于缓解、治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。由于其直接进入肺部，且肺吸收表面积大、毛细血管网...

我“药”七十二变——药师带你了解药物剂型

液体制剂:药物(固体、液体和气体)分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,液体制剂可供内服或外用(www.e993.com)2024年11月19日。剂型分类建议服用方法注意事项液体制剂溶液剂内服的可直接服用,外用的擦于患处使用前仔细阅读药品说明书或咨询药师,如复方甘草口服溶液

药师说药|药物也会“中暑”!高温天,该如何保存药品?

“在这样的天气条件下，我们应该定期检查开口处的密闭性，确保盖子拧紧。”她告诉记者，保存这类药物的好方法是在拆封之后，外面的锡纸包装袋不要扔掉，应该将剩余一板一板的药品套入储存，避免遇光分解，影响药品的稳定性。而滴眼液、滴鼻液、滴耳液、栓剂等外用药品这类制剂都属于液体制剂。虽然此类药品一般都含有...

重庆医科大学附属大足医院健康科普:几种常用特殊药物剂型的服用...

(2)混悬液:混悬液是难溶解性固体药物以微粒状态分散于分散介质中,形成的非均匀的液体制剂,一般使用前需要摇匀,以保证每次使用时药物的浓度是大致相同的。(3)泡腾片:口服泡腾片需用冷水或温开水溶解,待气泡完全消失以后再服用,不可直接吞服或含服。泡腾片遇水可产生气体并迅速溶解,若直接用水送服,可能会在口腔...

抗菌药物届的百变小樱:多样的磷霉素

磷霉素钠盐每克含0.32g钠,心功能不全、高血压病及需要控制钠盐摄入量的患者应用本药时需加以注意。静脉用药时,应将每4g磷霉素钠溶于至少250ml液体中,滴注速度不宜过快,以减少静脉炎的发生。最后,磷霉素的制剂形式不同,适应症也不同,根据不同的临床需要选择不同的制剂形式。

药你知丨液体制剂药品开封后可以保存多久?

1.根据日本药剂师会的建议:对于已经开封的液体制剂,如果说明书没有特别说明,原液可以保存2周左右,稀释过的药品可以保存1周左右。2.美国药典(USP)通则「药物配制-非无菌制剂」给出推荐的最大使用期限(BUD)指出:3.中国药典2020版中规定眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等药物在启用后,最多可使用4周。胰岛...