加码创新研发成果加速兑现,恒瑞医药三季报营收、利润稳健增长

复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗;HER2ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗,该产品同时已被纳入优先审评审批,以及JAK1抑制剂硫酸

15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等

此外,还有至少8款新药的新适应症或新剂型在中国申报上市,包括了恒瑞医药的JAK1抑制剂、罗氏的SMN2基因mRNA剪接修饰剂、诺华的补体B因子口服抑制剂等,有望在不久的将来为重度斑秃、脊髓性肌萎缩症(SMA)、C3肾小球病等疾病患者带来新的治疗选择。(*本文中新药的定义为申报上市的受理号中含“X”的药物,未统计改良...

角逐400亿斑秃市场!恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请...

中国JAK抑制剂市场起步较晚,2017年芦可替尼、托法替布在中国获批,2019年巴瑞替尼在中国获批;2024年6月,迪哲医药的戈利昔替尼获NMPA批准上市,用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者,成为用于淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂。据不完全统计,目前国内...

国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理

近日,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。除斑秃适应症外,硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为:成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中...

十年来全球首迎突破性新药!迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼在中国...

今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲??)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。

依柯胰岛素注射液等三款新药获批上市

戈利昔替尼是一种JAK1抑制剂,可通过阻断JAK/STAT(Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白)通路,抑制肿瘤细胞中STAT3磷酸化及相应信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖(www.e993.com)2024年11月15日。该药品的上市为外周T细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

康诺亚-B现涨超5% 司普奇拜单抗注射液III期临床试验安全性良好

华泰证券指出,司普奇拜单抗、CMG901长期疗效数据优秀。看好两款产品市场潜力:1)司普奇拜单抗52周疗效非头对头优于JAK1抑制剂及度普利尤单抗,进度领先同靶点国产竞品,且率先开拓SAR等蓝海市场;2)CMG901再次验证BIC潜力,为全球进度最快的CLDN18.2ADC之一。

康哲药业引进一款选择性口服小分子JAK1抑制剂 用于白癜风等

新京报讯(记者刘旭)4月1日,康哲药业发布公告,通过全资附属皮肤医美业务公司“康哲美丽”与Incyte(Nasdaq:INCY)就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib订立合作和许可协议,获得中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾及东南亚十一国(以下简称“授权区域”)的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利以及在授...

恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市

12月3日,恒瑞医药(48.750,0.07,0.14%)宣布收到中国国家药品监督管理局(NMPA)下发的《受理通知书》,公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的药品上市许可申请获受理,本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理

9月5日晚恒瑞医药(600276)发布公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃。截至目前,SHR0302片相关项目累计已投入研发费用约10.04亿元。公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号...