正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床

2024年10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为:注射用TQB2029,一款靶向GPRC5D和CD3的双抗,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;TQB3002片,一款四代EGFR抑制剂,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。TQB2029TQB2029是一款同时靶向GPRC5D和CD3的双...

正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月29日,正大天晴宣布,公司恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。据悉,目前,国际上共有七大类40...

东阳光药火力全开!首仿品种暴涨394%,37款1类新药来势汹汹,14款...

其中,芬戈莫德是由诺华研发生产的首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症的新型免疫抑制剂,全球销售峰值超过30亿美元。国内暂无芬戈莫德仿制药获批,东阳光药首家报产,有望拿下首仿。东阳光药新分类报产且在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库37款1类新药来袭,14款新药上市可期创新药...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

这一显著的增长不仅反映了来特莫韦在市场上的强劲需求，也暗示了其在抗病毒治疗领域的重要性和潜力。随着南京正大天晴制药有限公司成功拿下来特莫韦注射液的国内首仿，患者无疑将拥有更多的治疗选择，也将进一步推动市场竞争。片剂、注射剂首仿均为正大天晴默沙东如何抉择？来特莫韦最早由德国Aicuris公司研发，2012年10月...

11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

根据君实生物公告介绍，WJ47156片（项目代号JS125）是其与微境生物医药合作开发的1类创新药，为一款靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物。该产品可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制，并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用，...

一线治疗肝癌,康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布!拟...

安罗替尼(anlotinib)是正大天晴开发的新型小分子多靶点(VEGFR/PDGFR/FGFR/c-kit)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2018年在中国首次获批上市,目前已经在中国获批多个肿瘤适应症(www.e993.com)2024年10月31日。本次ALTN-AK105-III-02研究的主要结果入选LBA,这是一项安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼(sorafenib)一线治疗晚期肝细胞癌(aHCC)的3期临床...

正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床

10月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴两款1类新药获得临床试验默示许可,适应症为TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液,用于治疗晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌。公开资料显示,TQB3616(库莫西利胶囊,culmerciclib)是一种CDK2/4/6抑制剂,TQB3912是一种AKT抑制剂。截图来源:CDE官网乳腺...

正大天晴一款补体因子B抑制剂获批临床,恒瑞、朗来科技亦有布局

新京报讯（记者张兆慧）7月30日，国家药监局药品审评中心官网公示，正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床，拟用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。公开信息显示，NTQ5082胶囊是一款补体因子B（CFB）抑制...

补体B抑制剂NTQ5082胶囊获准临床试验,正大天晴加速新药研发进程

7月30日,据CDE官网显示,南京正大天晴(正大天晴子公司)申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。截图来源:CDENTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂在研药物。此次NTQ5082胶囊获...

2024年热门免疫抑制剂-JAK抑制剂市场分析 机会与风险并存【组图】

JAK抑制剂是指可选择性抑制JAK激酶,阻断JAK/STAT通路的免疫抑制剂。JAK抑制剂以JAK激酶结构域中的ATP结合位点为靶标,通过阻断下游STAT蛋白活化,抑制JAK-STAT信号通路。JAK-STAT信号通路是一条由细胞因子刺激的信号转导通路,与多种自身免疫性疾病的发病机制有关,因此,JAK抑制剂可作为治疗此类疾病的重要靶点。