国家药监局修订“清开灵口服制剂”说明书 将增加“久病体虚患者...

决定对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。其中,规定不良反应项应包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力...

清开灵口服制剂等三种常用中药说明书修订

根据公告，国家药监局决定对清开灵口服制剂［包括颗粒、片剂（片、泡腾片、分散片）、胶囊剂（胶囊、软胶囊）、口服液和滴丸剂型］说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。清开灵口服制剂处方药说明书修订要求显示，不良反应项应增加“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻...

国家药监局再发公告,清开灵口服制剂不良反应不再“尚不明确”

2021年5月12日，国家药监局发布公告，修改了清开灵口服制剂、安神补脑制剂与消炎镇痛膏的说明书，对其中的不良反应、禁忌、注意事项等进行统一修订。清开灵口服制剂与安神补脑制剂的新增不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒、头痛、胸闷、过敏样反应等。其中，安神补脑制剂注意事项明确指出，感冒发...

国家卫健委又发文,这些中成药要火了:清开灵、连花清瘟、抗病毒...

清开灵脱胎于“安宫牛黄丸”,二十世纪七十年代,明兴药厂与北京中医药大学合作攻关,在安宫牛黄丸组方的基础研制出现代中药制剂,使其具有抗病毒、清热毒、醒脑开窍等作用。按中医理论,新冠病毒肺炎属于中医疫病范畴,清开灵制剂中的黄芩苷、金银花、板蓝根对多种病毒具有抑制作用,对病毒性传染病具有显著疗效。国庆假期内,...

国家药监局:茶碱制剂等两种制剂不合格被查处

2008年国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种进行了评价性抽验,共抽取样品1751批,分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品(食品)检验所检验后发现,其中有13个批次(涉及2个品种)不符合标准规定。

国家食品药品监督管理局12月例行新闻发布会

2008年国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种进行了评价性抽验,共抽取样品1751批,分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品(食品)检验所检验后发现,其中有13个批次(涉及2个品种)不符合标准规定(www.e993.com)2024年11月6日。

医药生物:甲型H1N1流感爆发可能性正在增强

2、白云山-强烈推荐白云山生产的板蓝根颗粒在我国具有较高的品牌知名度,而板蓝根制剂是传统上预防和治疗流感的中药制剂。白云山也是我国清开灵制剂的主要生产厂家之一,作为抗病毒治疗的主要中药,清开灵也将可能成为国家和医疗机构收储的中药之一。另外,白云山具有生产奥司他韦的能力,一旦甲流呈现大规模爆发,白云山将不受...

清开灵 口服制剂更安心

清开灵制剂大致分为两类,口服剂型和注射剂型。口服剂型包括口服液、颗粒剂、胶囊、滴丸、片剂等;注射剂型有注射液和注射用冻干粉针。无论是口服剂型和注射剂型,其组方基本相同,均源自温病“三宝”之一的“安宫牛黄丸”,组方由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成,所不同的是生产...

120年广药明兴制药全力生产经典名方清开灵

在这一方面,明兴制药早在2009年就与清华大学合作,承担国家“重大新药创制”专项——《清开灵系列制剂安全性关键技术研究与产业化》项目,提出了清开灵注射剂的全面质量控制方案,同时采用中药指纹图谱、LC-MS联用等技术,对旗下产品进行物质基础研究。2017年,明兴制药在广药集团的整体部署下,参与启动国家重大科技专项“基...

警惕清开灵注射剂不良反应

据悉,清开灵注射剂是一种中药复方制剂,临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。国家药品不良反应监测中心通报,近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应事件报告,以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%;呼吸系统损害表现为呼...