福安药业门冬氨酸鸟氨酸注射液获药品补充申请批件

上证报中国证券网讯福安药业1月22日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,其申报的“门冬氨酸鸟氨酸注射液(注册分类:化学药品;规格:10ml:5g)”经审查,符合药品注册的有关要求,同时批准该品变更药品质量标准及修订药品说明书。资料显示,...

注射用门冬氨酸鸟氨酸的作用

注射用门冬氨酸鸟氨酸具有治疗肝功能损害、改善肝性脑病、调节氨基酸代谢、促进氨的清除、降低血氨水平等功效和作用。1.治疗肝功能损害通过提高肝脏中鸟氨酸的含量,加速体内鸟氨酸循环,从而促进尿素合成,达到减少氨及其他毒素在体内的蓄积的目的。2.改善肝性脑病本品能增加鸟氨酸循环中的关键酶活性,促进氨向无毒...

赛隆药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

经营范围:冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、氨磷汀、米力农、阿加曲班、替加环素、埃索美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸、帕瑞昔布钠)、无菌原料药(多立培南)生产、销售;企业策划;药品的研发与开发信息咨询;化工产品及原料(不含化学危险品)的...

福安药业:公司产品门冬氨酸鸟氨酸注射液、谷胱甘肽含片、注射用...

福安药业(300194.SZ)8月24日在投资者互动平台表示,公司产品门冬氨酸鸟氨酸注射液、谷胱甘肽含片、注射用还原型谷胱甘肽等可以用于治疗肝脏疾病;注射用艾司奥美拉唑钠、注射用西咪替丁、注射用生长抑素等可用于治疗胃病;枸橼酸托瑞米芬片、盐酸昂丹司琼等药品可用于治疗肿瘤或治疗肿瘤时用于止吐...

赛隆药业:门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适用于因急、慢性肝病引发的血...

公司回答表示,您好,门冬氨酸鸟氨酸注射液的适应症为:主要适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。谢谢!

门冬氨酸鸟氨酸行业头部企业市场占有率及排名调研报告

2022年全球门冬氨酸鸟氨酸市场规模约亿元，2018-2022年年复合增长率CAGR约为%，预计未来将持续保持平稳增长的态势，到2029年市场规模将接近亿元，未来六年CAGR为%(www.e993.com)2024年11月8日。从核心市场看，中国门冬氨酸鸟氨酸市场占据全球约%的市场份额，为全球最主要的消费市场之一，且增速高于全球。2022年市场规模约亿元，2018-2022...

过敏者禁用门冬氨酸鸟氨酸注射剂去年销售额超10亿元

此外,国家药监局强调,以下两类人员应禁用门冬氨酸鸟氨酸注射剂。一类人员系对门冬氨酸鸟氨酸注射剂中任何成份过敏者。另一类人员则为严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)。2019年门冬氨酸鸟氨酸注射剂销售额超10亿元据国家药监局数据库,当前,门冬氨酸鸟氨酸注射液生产企业主要有6家,...

国家药监局:严重肾功能不全的患者禁用门冬氨酸鸟氨酸注射剂

门冬氨酸鸟氨酸治疗过程中，由于疾病程度不同，驾驶和机械操作的能力会有不同程度影响。禁忌项下应包含以下内容：对于本品中任何成份过敏者禁用；严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用。孕妇及哺乳期妇女用药项下应包含以下内容：尚无孕妇使用门冬氨酸鸟氨酸注射液的临床研究...

门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订 严重肾功能不全者禁用

门冬氨酸鸟氨酸治疗过程中，由于疾病程度不同，驾驶和机械操作的能力会有不同程度影响。禁忌项下应包含：对于本品中任何成份过敏者禁用；严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml）禁用。孕妇及哺乳期妇女用药项下应包含：尚无孕妇使用门冬氨酸鸟氨酸注射液的临床研究数据；仅在动物...

赛隆药业入局超10亿肝病用药大品种 门冬氨酸鸟氨酸注射液获批

5月13日晚,珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称"赛隆药业"或公司,002898)发布公告称,全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸鸟氨酸注射液《药品注册批件》。该药品主要适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,尤其适用于...