强生长效针剂善久达在中国上市 助力成人精神分裂症治疗

第七届中国国际进口博览会期间,强生在其“科学领拓医药未来”新品上市新闻发布会上宣布:旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA,英文名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))正式在华上市,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

绿叶制药精神分裂症新药在美获批,有望撬动数十亿美元市场

ERZOFRI作为首个获得FDA正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂,有望搅动数十亿美元的市场。国内方面,帕利哌酮市场处于增长阶段,上市竞品少。2021年中国公立医院终端帕利哌酮销售额为6.49亿元,同比增长55.2%。据不完全统计,已在中国有帕利哌酮产品获批的公司有五家,分别为齐鲁制药、西安...

国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?

7月28日晚间，绿叶制药（02186.HK)宣布，该公司自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI)获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。这是我国第二款在...

精神分裂症新药ERZOFRI 获得美国FDA上市批准

包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用,但患者的用药依从性并不理想。基于庞大的患者需求,数据显示:2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和在美国的销售额分别约为50亿美元和29亿美元。ERZOFRI基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发,是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产...

绿叶制药一款精神分裂症长效针剂在美获批

新京报讯(记者张兆慧)7月28日,绿叶制药宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美国获批上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗,以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

绿叶制药自研治疗精神分裂症长效针剂美比瑞获批在中国上市

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)6月11日晚间,绿叶制药宣布,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗(www.e993.com)2024年11月10日。绿叶制药表示,抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要...

绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市

7月28日,绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。Erzofri是继Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)之后,我国第二款在美国正式...

绿叶嘉奥试运行:石家庄生物医药再探新领域

“美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)是公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗;金悠平是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂,也是目前更符合‘持续多巴胺能刺激(CDS)’理念的周制剂。”绿叶嘉奥制药研发副总裁田京伟介绍道。

长效针剂家族再添新成员,善久达?? (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M...

强生旗下长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液6M)获中国批准,用于治疗精神分裂症患者。该产品是中国首个一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药,可减轻患者用药负担,降低复发风险。强生将持续优化产品线,与政府和相关机构合作,助力更多患者回归正常生活。