治疗重症肌无力!荣昌生物“泰它西普”第三项适应症上市申请被纳入...

泰它西普是一个双靶抗体融合蛋白，可同时靶向BLyS和APRIL，直击致病性抗体产生的源头——B细胞及浆细胞，从而减少致病性抗体的产生，发挥治疗作用。今年8月，公司已宣布完成了泰它西普治疗全身型重症肌无力的国内Ⅲ期临床试验，临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床状况，显示出良好的疗效...

荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市

表明泰它西普能显著改善gMG患者的病情，降低患者残疾程度，体现出良好的有效性。根据荣昌生物2024年中期报告介绍，除了上述适应症，泰它西普还在针对多个适应症进行临床开发，包括原发性干燥综合症（3期临床阶段）、免疫球蛋白A肾病（3期）、视神经脊髓炎频谱系疾病（3期）、IgG4相关性疾病（获批IND）、膜性肾炎（获...

荣昌生物泰它西普第三项适应症上市申请被纳入优先审评审批程序

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）10月27日，荣昌生物宣布，其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱??），用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的上市申请获得国家药监局药品审评中心正式受理，并纳入优先审评审批程序。截至目前，泰它西普已有系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（...

泰它西普获批新适应证,类风湿关节炎治疗再添新利器

泰它西普是由我国自主研发的创新性双靶点生物制剂,在RA及其他自身免疫性疾病患者中展现出良好的疗效和安全性。9月21日下午,泰它西普全新机制靶向B细胞治疗RA解读发布仪式正式启动,随后由北京协和医院风湿免疫科李梦涛教授以《泰它西普——RA合并其他自身免疫性疾病的治疗新突破》为主题展开精彩分享,赢得了与会者的高度...

泰它西普闪耀NCN 2024,为神经免疫疾病生物靶向治疗提供中国方案

??单中心、真实世界研究初步证实,泰它西普治疗NMOSD患者可显著降低复发率和改善神经功能,安全性良好。??回顾性研究初步证实,泰它西普在难治性炎性肌病中展现出较好的安全性及治疗效果,有助于改善患者肌力,降低肌酶水平,并减少患者糖皮质激素剂量,TIS评分改善100%。

什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

泰它西普和利妥昔单抗这两种生物制剂对SLE肾炎患者有明显的有益作用,且具有良好的安全性(www.e993.com)2024年11月13日。生物制剂的应用可有效控制SLE疾病活动,减少激素用量,同时可改善血清学指标、降低复发风险、延缓器官损伤进展。生物制剂适用于经过羟氯喹(单药或联合激素)治疗仍有疾病活动或复发的SLE患者或不能将激素减至维持剂量,例如泼尼松...

抗磷脂综合征用药能打泰它西普吗

抗磷脂综合征患者可以遵医嘱使用泰它西普。抗磷脂综合征患者需要通过药物治疗来控制病情,而泰它西普主要用于治疗类风湿关节炎等疾病,且两种药没有明显的禁忌,因此,在医生指导下使用泰它西普通常不会加重病情。但鉴于该病易复发、合并症多等特点,建议定期复查相关指标以监测病情变化。

【健康】什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

2.泰它西普我国自主研发生产的新型生物制剂,于2021年由国家药品监督管理局批准上市,同时也是全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的“双靶点”生物制剂。同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)两个关键细胞因子的过度表达,从而减少致病性抗体的产生,发挥治疗SLE的作用。

荣昌生物:泰它西普泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要...

8月13日,荣昌生物公告称,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱??)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床症状,显示良好的疗效和安全性。公告显示,荣昌生物将择...

泰它西普适应症再拓展!治疗膜性肾病国内临床获批

7月23日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。原发性膜性肾病(primarymembranousnephropathy,PMN)是一种以肾小球基底膜异常增厚和功能障碍为特征的自身免疫性疾病,约占所...