一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例

三、现象分析在日常检测中,稀释剂干扰是一个很让人头痛的问题,其本质是稀释剂中不可避免也可能含有光谱响应的物质,通常这样杂质保留较弱,容易产生“溶剂效应”,解决该问题最好的方式就是采用初始比例的流动相作为稀释剂。我们在进行分析方法开发中首先应考虑流动相作为稀释剂,如遇到溶解性、溶液稳定性等问题,可以适...

化学仿制药注射剂过量灌装知多少

灌装量过多,临床使用过程中即使可以达到标示量,但剩余的药品过多则可用作部分剂量或第二剂量,如果注射剂可抽取含量达不到标示含量,则临床用药不得不少剂量使用或使用额外小瓶来“满足”标示量,从而造成了用药污染及错用风险!综上可知,需对注射剂规定其灌装量的上限和下限,以满足临床用药需求,推荐的过量体积足以满足...

电大_国开24秋《调剂学》形考作业3

8.急诊用麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方用量为()。A.1次B.2次C.1天D.3天9.用移液管量取液体时,正确的做法是()。A.要用嘴来吸移液管B.移液管也不要放入液体面深处C.要猛捏吸耳球D.移液管与吸耳球配合使用10.稀释浓酸的正确操作是()。A.量取计算好的溶剂的量缓慢加入...

我对中医、中药注射剂的认识之路——一位网友的心路历程

这个注射液的具体名称我忘了,可能是“柴辛感冒注射液”或者“穿琥宁注射液”。反正我一看到药名就觉得不靠谱,于是掏出手机查询了一下,在某一期国家食品药品监督管理局的《药品不良反应信息通报》找到了这个注射液的大名。读过之后,我马上要求停止注射,赶快回家了。(事后发现这家诊所居然是家黑诊所,真危险。)之后我...

护士必看!这些药只能静滴,千万不能静脉给药!

由于肌内注射药物与静脉注射药物的不同,部分注射剂只能肌内注射,不能静脉给药。1、油溶液型注射剂有的药物因在水中不溶解或不稳定或为了延缓药效而采用非水溶剂,如注射用油制成油溶液型注射剂,这类注射剂仅供肌内注射或局部注射,不得用于静脉给药。如维生素A、维生素D2、维生素D3、黄体酮注射液均为灭菌油溶液...

护士须知:输液过快会致人死亡!这些药品的“慢”有多慢?

部分注射剂只能静脉注射,不能肌内注射,主要包括以下几种情况(www.e993.com)2024年11月15日。①局部刺激性大大环内酯类抗生素、四环素类抗生素酸性较强,肌内注射具有较强的局部刺激,浓度过髙可引起局部剧痛、炎症和坏死,故不可肌内注射,宜用稀浓度缓慢静脉滴注。去甲肾上腺素、葡萄糖酸钙(包括其他各种钙盐)、氯化钾(包括其他各种钾盐)、维...

维生素K1不推荐静脉滴注的原因,最主要是?

对于维生素K1不推荐静脉滴注的原因,最主要是:NO.1维生素K1注射液静脉滴注易发生严重不良反应维生素K1静脉给药易发生严重不良反应是不推荐静脉给药最主要的原因。2011年国家药监局发布药品不良反应信息通报(第43期)警惕维生素K1注射液的严重过敏反应中显示,95.3%的严重不良反应/事件报告为静脉途径给药。

环糊精包合物在口服固体制剂中的应用:以克拉屈滨片为例

将药物制成环糊精包合物可实现提高药物的溶解度、提高药物的稳定性、掩味等目的,其作为中间体一般还需要进一步与其它合适的辅料制成口服固体制剂、注射剂、溶液剂等最终给药剂型。本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。2019年3月29日,美国FDA批准了EMDSerono研发的克拉屈滨片(规格10...

华海药业2023年年度董事会经营评述

为在研新产品管线打造产能产线基础;切实发挥晶体工程、生物合成、连续流、溶剂绿色纯化、工艺安全等技术平台作用,大宗原料药和特色原料药技改大力推进,新产品技改提前布局,技术团队能力有效提升,全年实现技改效益约1.4亿元;深入推行精益管理战略,提升全员精益理念,深化全面精益改善,不断促进精益效益提升,全年实现精益效益超...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

3.2.2.5渗透压。关注渗透压范围;关注影响中药注射剂渗透压的因素:如有机溶剂、无机杂质、有机杂质、添加剂都会导致渗透压升高,或影响渗透压测定时无法析出冰晶的情况。3.2.2.6高分子杂质。重点关注残留异性蛋白、鞣质等高分子杂质,可采用高灵敏度的方法进行研究。